- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07690579
Social, Structural, and Lifestyle Drivers of Prostate Cancer Disparities
Prostate Cancer (PC) is the most common non-cutaneous malignancy diagnosed and second leading cause of cancer death among men across the United States. PC among Black men accounts for a higher proportion alike of cancer diagnoses and deaths. In the prostate specific antigen (PSA)-based screening era, mortality rates improved at a similar velocity among Black and White men, but the 2- to 3-fold excess mortality burden borne by Black men has persisted over the past 40 years, the second highest among all major cancers. In recent years mortality is rising among Black men, and at a rapid velocity.
The explanations for this disparity-the extent to which it is attributable to genetics, environmental factors including Structural and Social Determinants of Health (SSDH), or access to care-are multifactorial and have been elucidated to a limited extent. A large meta-analysis recently found that across dozens of studies and cohorts, greater adjustment for clinical and SSDH factors generally resulted in race itself dropping as a significant predictor.
These and other findings suggest that the determinants of disparity be identified at time of, and prior to, cancer diagnosis, and that both genetic and environmental factors contribute to earlier development and progression.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The investigators hypothesize that SSDH factors drive cancer development differentially by race, and including SSDH factors in prediction models can improve risk prediction to guide decision-making regarding screening, diagnosis, and treatment across race and ethnic groups.
PRIMARY OBJECTIVE:
To identify not yet discovered SSDH and lifestyle factors that associate with identification of unfavorable vs. favorable prostate cancer histology between Black, Hispanic, and Asian men.
OUTLINE:
UCSF participants who agreed to participate in the Urology 90991 Biobank Consent (UCSF internal review board (IRB) #11-05226), and urology surgeons at community hospitals may refer participants for radical prostatectomy to University of California, San Francisco. Potential participants will be approached by the UCSF study team for an offer to participate and Non-UCSF participants will be asked to sign a medical release form prior to the research team collecting data from your medical record about your prostate cancer and treatment.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kiana Washington
- Numer telefonu: 415.514.8026
- E-mail: Kiana.Washington@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karina Acevedo
- Numer telefonu: 415.353.7615
- E-mail: Karina.Acevedo@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Kiana Washington
- Numer telefonu: 415.514.8026
- E-mail: Kiana.Washington@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Karina Acevedo
- Numer telefonu: 415.353.7615
- E-mail: Karina.Acevedo@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Mathew Cooperberg, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants who have elected radical prostatectomy as prostate cancer treatment.
- Participants who have agreed to participate in the Urology Biobank.
Exclusion Criteria:
- Participant does not plan nor schedule a radical prostatectomy (RP) procedure.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Men with prostate cancer
Participants who have planned or completed a non-investigational radical prostatectomy will be asked to complete a series of questionnaires online covering a subset of community-informed SSDH measures and individual exposures.
Responses will be recorded in a secured database. .
It will take about up to 2 hours to complete the surveys.
There will be questions about your demographics (education level, income, employment, etc.); health care access and quality; lifestyle and behaviors.
Data from your medical record about your prostate cancer and treatment will also be collected.
|
Participants will receive surveys to complete online via a secure system.
Inne nazwy:
Data will be collected from participants medical charts which includes disease history, pathological findings, and other disease characteristics.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identification of not yet identified factors contributing to prostate cancer
Ramy czasowe: Up to 2 years
|
Genomic and SSDH factors will be evaluated to locate not yet identified factors that are associated with greater immune activation and prediction of unfavorable vs. favorable prostate cancer biology by race and ethnicity groups.
|
Up to 2 years
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Cooperberg, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 255517
- U54CA302452 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .