- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07690579
Social, Structural, and Lifestyle Drivers of Prostate Cancer Disparities
Prostate Cancer (PC) is the most common non-cutaneous malignancy diagnosed and second leading cause of cancer death among men across the United States. PC among Black men accounts for a higher proportion alike of cancer diagnoses and deaths. In the prostate specific antigen (PSA)-based screening era, mortality rates improved at a similar velocity among Black and White men, but the 2- to 3-fold excess mortality burden borne by Black men has persisted over the past 40 years, the second highest among all major cancers. In recent years mortality is rising among Black men, and at a rapid velocity.
The explanations for this disparity-the extent to which it is attributable to genetics, environmental factors including Structural and Social Determinants of Health (SSDH), or access to care-are multifactorial and have been elucidated to a limited extent. A large meta-analysis recently found that across dozens of studies and cohorts, greater adjustment for clinical and SSDH factors generally resulted in race itself dropping as a significant predictor.
These and other findings suggest that the determinants of disparity be identified at time of, and prior to, cancer diagnosis, and that both genetic and environmental factors contribute to earlier development and progression.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators hypothesize that SSDH factors drive cancer development differentially by race, and including SSDH factors in prediction models can improve risk prediction to guide decision-making regarding screening, diagnosis, and treatment across race and ethnic groups.
PRIMARY OBJECTIVE:
To identify not yet discovered SSDH and lifestyle factors that associate with identification of unfavorable vs. favorable prostate cancer histology between Black, Hispanic, and Asian men.
OUTLINE:
UCSF participants who agreed to participate in the Urology 90991 Biobank Consent (UCSF internal review board (IRB) #11-05226), and urology surgeons at community hospitals may refer participants for radical prostatectomy to University of California, San Francisco. Potential participants will be approached by the UCSF study team for an offer to participate and Non-UCSF participants will be asked to sign a medical release form prior to the research team collecting data from your medical record about your prostate cancer and treatment.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kiana Washington
- Номер телефона: 415.514.8026
- Электронная почта: Kiana.Washington@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karina Acevedo
- Номер телефона: 415.353.7615
- Электронная почта: Karina.Acevedo@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Kiana Washington
- Номер телефона: 415.514.8026
- Электронная почта: Kiana.Washington@ucsf.edu
-
Контакт:
- Karina Acevedo
- Номер телефона: 415.353.7615
- Электронная почта: Karina.Acevedo@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Mathew Cooperberg, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants who have elected radical prostatectomy as prostate cancer treatment.
- Participants who have agreed to participate in the Urology Biobank.
Exclusion Criteria:
- Participant does not plan nor schedule a radical prostatectomy (RP) procedure.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Men with prostate cancer
Participants who have planned or completed a non-investigational radical prostatectomy will be asked to complete a series of questionnaires online covering a subset of community-informed SSDH measures and individual exposures.
Responses will be recorded in a secured database. .
It will take about up to 2 hours to complete the surveys.
There will be questions about your demographics (education level, income, employment, etc.); health care access and quality; lifestyle and behaviors.
Data from your medical record about your prostate cancer and treatment will also be collected.
|
Participants will receive surveys to complete online via a secure system.
Другие имена:
Data will be collected from participants medical charts which includes disease history, pathological findings, and other disease characteristics.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identification of not yet identified factors contributing to prostate cancer
Временное ограничение: Up to 2 years
|
Genomic and SSDH factors will be evaluated to locate not yet identified factors that are associated with greater immune activation and prediction of unfavorable vs. favorable prostate cancer biology by race and ethnicity groups.
|
Up to 2 years
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew Cooperberg, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 255517
- U54CA302452 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .