- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07690579
Social, Structural, and Lifestyle Drivers of Prostate Cancer Disparities
Prostate Cancer (PC) is the most common non-cutaneous malignancy diagnosed and second leading cause of cancer death among men across the United States. PC among Black men accounts for a higher proportion alike of cancer diagnoses and deaths. In the prostate specific antigen (PSA)-based screening era, mortality rates improved at a similar velocity among Black and White men, but the 2- to 3-fold excess mortality burden borne by Black men has persisted over the past 40 years, the second highest among all major cancers. In recent years mortality is rising among Black men, and at a rapid velocity.
The explanations for this disparity-the extent to which it is attributable to genetics, environmental factors including Structural and Social Determinants of Health (SSDH), or access to care-are multifactorial and have been elucidated to a limited extent. A large meta-analysis recently found that across dozens of studies and cohorts, greater adjustment for clinical and SSDH factors generally resulted in race itself dropping as a significant predictor.
These and other findings suggest that the determinants of disparity be identified at time of, and prior to, cancer diagnosis, and that both genetic and environmental factors contribute to earlier development and progression.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators hypothesize that SSDH factors drive cancer development differentially by race, and including SSDH factors in prediction models can improve risk prediction to guide decision-making regarding screening, diagnosis, and treatment across race and ethnic groups.
PRIMARY OBJECTIVE:
To identify not yet discovered SSDH and lifestyle factors that associate with identification of unfavorable vs. favorable prostate cancer histology between Black, Hispanic, and Asian men.
OUTLINE:
UCSF participants who agreed to participate in the Urology 90991 Biobank Consent (UCSF internal review board (IRB) #11-05226), and urology surgeons at community hospitals may refer participants for radical prostatectomy to University of California, San Francisco. Potential participants will be approached by the UCSF study team for an offer to participate and Non-UCSF participants will be asked to sign a medical release form prior to the research team collecting data from your medical record about your prostate cancer and treatment.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kiana Washington
- Numero di telefono: 415.514.8026
- Email: Kiana.Washington@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karina Acevedo
- Numero di telefono: 415.353.7615
- Email: Karina.Acevedo@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- University of California, San Francisco
-
Contatto:
- Kiana Washington
- Numero di telefono: 415.514.8026
- Email: Kiana.Washington@ucsf.edu
-
Contatto:
- Karina Acevedo
- Numero di telefono: 415.353.7615
- Email: Karina.Acevedo@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Mathew Cooperberg, MD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants who have elected radical prostatectomy as prostate cancer treatment.
- Participants who have agreed to participate in the Urology Biobank.
Exclusion Criteria:
- Participant does not plan nor schedule a radical prostatectomy (RP) procedure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Men with prostate cancer
Participants who have planned or completed a non-investigational radical prostatectomy will be asked to complete a series of questionnaires online covering a subset of community-informed SSDH measures and individual exposures.
Responses will be recorded in a secured database. .
It will take about up to 2 hours to complete the surveys.
There will be questions about your demographics (education level, income, employment, etc.); health care access and quality; lifestyle and behaviors.
Data from your medical record about your prostate cancer and treatment will also be collected.
|
Participants will receive surveys to complete online via a secure system.
Altri nomi:
Data will be collected from participants medical charts which includes disease history, pathological findings, and other disease characteristics.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identification of not yet identified factors contributing to prostate cancer
Lasso di tempo: Up to 2 years
|
Genomic and SSDH factors will be evaluated to locate not yet identified factors that are associated with greater immune activation and prediction of unfavorable vs. favorable prostate cancer biology by race and ethnicity groups.
|
Up to 2 years
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Cooperberg, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie prostatiche
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 255517
- U54CA302452 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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