Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Web-Based Conversational Assistant After Total Knee Arthroplasty (CARE-TKA)

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wojciech Sroga

Evaluation of a Web-Based Conversational Postoperative Assistant on Patient Satisfaction and Exercise Adherence After Total Knee Arthroplasty: Protocol of a Pragmatic Randomized Pilot Study With 6-Week Follow-up

Total knee arthroplasty (TKA) is one of the most frequently performed elective orthopaedic procedures. Following hospital discharge, patients must manage pain, wound care and home rehabilitation with limited professional support. This pragmatic randomised pilot trial will evaluate whether a web-based conversational postoperative assistant, used in addition to standard care, improves patient satisfaction and exercise adherence during the first 6 weeks after TKA. Forty to sixty patients undergoing primary elective TKA will be randomised 1:1 to standard care with or without access to the conversational assistant. The primary outcome is overall patient satisfaction at 6 weeks. Secondary outcomes include pain intensity, exercise adherence, unplanned healthcare contacts and postoperative complications.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This single-centre pragmatic randomized pilot trial will evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of a web-based conversational postoperative assistant following primary total knee arthroplasty (TKA). Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either standard postoperative care alone or standard care plus access to the conversational assistant for 6 weeks after surgery.

The assistant provides evidence-based postoperative education, recovery guidance, answers to common patient questions, and safety-oriented recommendations. The primary outcome is overall patient satisfaction at 6 weeks. Secondary outcomes include pain intensity, exercise adherence, unplanned healthcare contacts, and postoperative complications. The study is designed to generate preliminary evidence to support the development of a larger definitive randomized controlled trial.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Hiszpania, 03803
        • Hospital Universitario Virgen de los Lirios
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wojciech Sroga, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Primary, unilateral, elective total knee arthroplasty (TKA).
  • Discharged to home following surgery.
  • Ability to use a smartphone or tablet with internet access (patient or caregiver).
  • Written informed consent provided.

Exclusion Criteria:

  • Revision or bilateral simultaneous TKA.
  • Major postoperative complication precluding home discharge (e.g., admission to intensive care, unplanned return to theatre, or haemodynamic instability).
  • Severe cognitive impairment precluding informed consent or device use.
  • No access to an internet-enabled device.
  • Inability or refusal to complete follow-up.
  • Participation in another interventional study at enrolment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Participants receive standard postoperative care plus access to a web-based conversational postoperative assistant for 6 weeks after primary total knee arthroplasty.
Behawioralne: Web-based conversational postoperative assistant
Participants assigned to the intervention group receive access to a web-based conversational assistant for 6 weeks after primary total knee arthroplasty. The assistant provides evidence-based postoperative education, recovery guidance, answers to common patient questions, and safety-oriented recommendations. It is available on demand and complements, but does not replace, standard postoperative care.
Brak interwencji: Control
Participants receive standard postoperative care without access to the web-based conversational postoperative assistant.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Patient Satisfaction
Ramy czasowe: 6 weeks after total knee arthroplasty
Overall patient satisfaction measured using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates not satisfied at all and 10 indicates completely satisfied.
6 weeks after total knee arthroplasty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity
Ramy czasowe: 2 weeks and 6 weeks after total knee arthroplasty
Pain intensity measured using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
2 weeks and 6 weeks after total knee arthroplasty
Exercise Adherence
Ramy czasowe: During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
Exercise adherence assessed as the percentage of prescribed home exercise sessions completed, based on the participant's exercise diary.
During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
Unplanned Healthcare Contacts
Ramy czasowe: During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
Number of unplanned healthcare contacts related to the operated knee, including primary care visits, emergency department visits, outpatient consultations, and hospital readmissions.
During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
Postoperative Complications
Ramy czasowe: During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
Occurrence of postoperative complications related to the surgical procedure.
During the first 6 weeks after total knee arthroplasty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wojciech Sroga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGUVL-TKA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj