Web-Based Conversational Assistant After Total Knee Arthroplasty (CARE-TKA)
23 de julho de 2026 atualizado por: Wojciech Sroga
Evaluation of a Web-Based Conversational Postoperative Assistant on Patient Satisfaction and Exercise Adherence After Total Knee Arthroplasty: Protocol of a Pragmatic Randomized Pilot Study With 6-Week Follow-up
Total knee arthroplasty (TKA) is one of the most frequently performed elective orthopaedic procedures.
Following hospital discharge, patients must manage pain, wound care and home rehabilitation with limited professional support.
This pragmatic randomised pilot trial will evaluate whether a web-based conversational postoperative assistant, used in addition to standard care, improves patient satisfaction and exercise adherence during the first 6 weeks after TKA.
Forty to sixty patients undergoing primary elective TKA will be randomised 1:1 to standard care with or without access to the conversational assistant.
The primary outcome is overall patient satisfaction at 6 weeks.
Secondary outcomes include pain intensity, exercise adherence, unplanned healthcare contacts and postoperative complications.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This single-centre pragmatic randomized pilot trial will evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of a web-based conversational postoperative assistant following primary total knee arthroplasty (TKA). Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either standard postoperative care alone or standard care plus access to the conversational assistant for 6 weeks after surgery.
The assistant provides evidence-based postoperative education, recovery guidance, answers to common patient questions, and safety-oriented recommendations. The primary outcome is overall patient satisfaction at 6 weeks. Secondary outcomes include pain intensity, exercise adherence, unplanned healthcare contacts, and postoperative complications. The study is designed to generate preliminary evidence to support the development of a larger definitive randomized controlled trial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante
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Alcoy, Alicante, Espanha, 03803
- Hospital Universitario Virgen de los Lirios
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Contato:
- Wojciech Sroga, MD
- Número de telefone: +34 648617730
- E-mail: wstrauma@gmail.com
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Contato:
- E-mail: wstrauma@gmail.com
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Investigador principal:
- Wojciech Sroga, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Primary, unilateral, elective total knee arthroplasty (TKA).
- Discharged to home following surgery.
- Ability to use a smartphone or tablet with internet access (patient or caregiver).
- Written informed consent provided.
Exclusion Criteria:
- Revision or bilateral simultaneous TKA.
- Major postoperative complication precluding home discharge (e.g., admission to intensive care, unplanned return to theatre, or haemodynamic instability).
- Severe cognitive impairment precluding informed consent or device use.
- No access to an internet-enabled device.
- Inability or refusal to complete follow-up.
- Participation in another interventional study at enrolment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Participants receive standard postoperative care plus access to a web-based conversational postoperative assistant for 6 weeks after primary total knee arthroplasty.
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Participants assigned to the intervention group receive access to a web-based conversational assistant for 6 weeks after primary total knee arthroplasty.
The assistant provides evidence-based postoperative education, recovery guidance, answers to common patient questions, and safety-oriented recommendations.
It is available on demand and complements, but does not replace, standard postoperative care.
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Sem intervenção: Control
Participants receive standard postoperative care without access to the web-based conversational postoperative assistant.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall Patient Satisfaction
Prazo: 6 weeks after total knee arthroplasty
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Overall patient satisfaction measured using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates not satisfied at all and 10 indicates completely satisfied.
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6 weeks after total knee arthroplasty
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain Intensity
Prazo: 2 weeks and 6 weeks after total knee arthroplasty
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Pain intensity measured using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
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2 weeks and 6 weeks after total knee arthroplasty
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Exercise Adherence
Prazo: During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
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Exercise adherence assessed as the percentage of prescribed home exercise sessions completed, based on the participant's exercise diary.
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During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
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Unplanned Healthcare Contacts
Prazo: During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
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Number of unplanned healthcare contacts related to the operated knee, including primary care visits, emergency department visits, outpatient consultations, and hospital readmissions.
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During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
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Postoperative Complications
Prazo: During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
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Occurrence of postoperative complications related to the surgical procedure.
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During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HGUVL-TKA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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