Web-Based Conversational Assistant After Total Knee Arthroplasty (CARE-TKA)
2026. július 23. frissítette: Wojciech Sroga
Evaluation of a Web-Based Conversational Postoperative Assistant on Patient Satisfaction and Exercise Adherence After Total Knee Arthroplasty: Protocol of a Pragmatic Randomized Pilot Study With 6-Week Follow-up
Total knee arthroplasty (TKA) is one of the most frequently performed elective orthopaedic procedures.
Following hospital discharge, patients must manage pain, wound care and home rehabilitation with limited professional support.
This pragmatic randomised pilot trial will evaluate whether a web-based conversational postoperative assistant, used in addition to standard care, improves patient satisfaction and exercise adherence during the first 6 weeks after TKA.
Forty to sixty patients undergoing primary elective TKA will be randomised 1:1 to standard care with or without access to the conversational assistant.
The primary outcome is overall patient satisfaction at 6 weeks.
Secondary outcomes include pain intensity, exercise adherence, unplanned healthcare contacts and postoperative complications.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This single-centre pragmatic randomized pilot trial will evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of a web-based conversational postoperative assistant following primary total knee arthroplasty (TKA). Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either standard postoperative care alone or standard care plus access to the conversational assistant for 6 weeks after surgery.
The assistant provides evidence-based postoperative education, recovery guidance, answers to common patient questions, and safety-oriented recommendations. The primary outcome is overall patient satisfaction at 6 weeks. Secondary outcomes include pain intensity, exercise adherence, unplanned healthcare contacts, and postoperative complications. The study is designed to generate preliminary evidence to support the development of a larger definitive randomized controlled trial.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spanyolország, 03803
- Hospital Universitario Virgen de los Lirios
-
Kapcsolatba lépni:
- Wojciech Sroga, MD
- Telefonszám: +34 648617730
- E-mail: wstrauma@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: wstrauma@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Wojciech Sroga, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Primary, unilateral, elective total knee arthroplasty (TKA).
- Discharged to home following surgery.
- Ability to use a smartphone or tablet with internet access (patient or caregiver).
- Written informed consent provided.
Exclusion Criteria:
- Revision or bilateral simultaneous TKA.
- Major postoperative complication precluding home discharge (e.g., admission to intensive care, unplanned return to theatre, or haemodynamic instability).
- Severe cognitive impairment precluding informed consent or device use.
- No access to an internet-enabled device.
- Inability or refusal to complete follow-up.
- Participation in another interventional study at enrolment.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention
Participants receive standard postoperative care plus access to a web-based conversational postoperative assistant for 6 weeks after primary total knee arthroplasty.
|
Participants assigned to the intervention group receive access to a web-based conversational assistant for 6 weeks after primary total knee arthroplasty.
The assistant provides evidence-based postoperative education, recovery guidance, answers to common patient questions, and safety-oriented recommendations.
It is available on demand and complements, but does not replace, standard postoperative care.
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Participants receive standard postoperative care without access to the web-based conversational postoperative assistant.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overall Patient Satisfaction
Időkeret: 6 weeks after total knee arthroplasty
|
Overall patient satisfaction measured using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates not satisfied at all and 10 indicates completely satisfied.
|
6 weeks after total knee arthroplasty
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Időkeret: 2 weeks and 6 weeks after total knee arthroplasty
|
Pain intensity measured using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
2 weeks and 6 weeks after total knee arthroplasty
|
|
Exercise Adherence
Időkeret: During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
|
Exercise adherence assessed as the percentage of prescribed home exercise sessions completed, based on the participant's exercise diary.
|
During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
|
|
Unplanned Healthcare Contacts
Időkeret: During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
|
Number of unplanned healthcare contacts related to the operated knee, including primary care visits, emergency department visits, outpatient consultations, and hospital readmissions.
|
During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
|
|
Postoperative Complications
Időkeret: During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
|
Occurrence of postoperative complications related to the surgical procedure.
|
During the first 6 weeks after total knee arthroplasty
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGUVL-TKA-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .