- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07756333
Evaluation of Composite Veneers Fabricated by 3D Printing and Milling Technologies
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: youssef alaa
Evaluation of Composite Veneers Fabricated by 3D Printing and Milling Technologies (Randomized Controlled Clinical Trial & In-Vitro Study)
The clinical study aimed to evaluate the clinical performance, color stability, and wear of indirect composite veneers produced using 3D printing and milling technologies.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
A total of fifty-six anterior indirect veneers will be fabricated using 3D printing and milling technologies.
The veneers will be divided into two groups according to the technique of fabrication.
Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego), and group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC).
Veneer restorations will be fabricated checked, and cemented, then will be evaluated using the modified FDI criteria at baseline, three months, six months, and one year.
Moreover, color stability and surface wear of the restorations will be evaluated in each follow-up session.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy adult patients aged 18 to 45 years.
- Patients requiring veneer restorations due to discoloration, misalignment, tooth malformation or having irregular tooth shape that can be treated without full coverage.
- Patients meeting the criteria for Class I or Class II veneers according to the LeSage veneer classification system.
- Patients requiring veneers restorations on their bilateral maxillary anterior teeth.
- The selected teeth should be vital with absence of clinical signs and symptoms of periapical pathology.
- Patients having a normal occlusal relationship between upper and lower teeth (class I Angle classification).
- Patients capable of tolerating rubber dam applications.
- Patients willing to attend regular follow-up appointments.
Exclusion Criteria:
- Bad oral hygiene (Oral Hygiene Index Simplified >3).
- Non-vital teeth or endodontically treated teeth.
- Severe periodontal disease.
- Patients with para-functional habits (e.g., bruxism, attrition, wear facets).
- Dentin exposure more than 20% of the prepared surface for veneer.
- Prescence of smoking/vaping habits
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego)
|
A total of fifty-six anterior indirect veneers will be fabricated using 3D printing and milling technologies.
The veneers will be divided into two groups according to the technique of fabrication.
Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego), and group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC).
Veneer restorations will be fabricated checked, and cemented, then will be evaluated using the modified FDI criteria at baseline, three months, six months, and one year.
Moreover, color stability and surface wear of the restorations will be evaluated in each follow-up session.
|
|
Aktywny komparator: group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC)
|
A total of fifty-six anterior indirect veneers will be fabricated using 3D printing and milling technologies.
The veneers will be divided into two groups according to the technique of fabrication.
Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego), and group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC).
Veneer restorations will be fabricated checked, and cemented, then will be evaluated using the modified FDI criteria at baseline, three months, six months, and one year.
Moreover, color stability and surface wear of the restorations will be evaluated in each follow-up session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The functional properties of the examined veneer restorations
Ramy czasowe: 1 year
|
All veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months, following the FDI evaluation criteria and scoring system, which indicates: Functional properties: (F1) Fracture of material and retention.
(F2) Marginal adaptation.
(F3) Proximal contact point.
(F4) Form and contour.
(F5) Occlusion and wear.
Each evaluated property was scored according to the FDI criteria using the following clinical scores: Score 1: Clinically excellent/very good (VG), Score 2: Clinically good (CG), score 3: Clinically satisfactory (CS), score 4: Clinically unsatisfactory (CU), score 5: Clinically poor (PO).
|
1 year
|
|
The biological properties of the examined veneer restorations
Ramy czasowe: 1 year
|
All Veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months, following the revised FDI evaluation criteria and scoring system, which indicates: Biological properties (B1) Caries at restoration margins.
(B2) Dental hard tissue defects at the restoration margin.
(B3) Postoperative hypersensitivity and pulpal status.
Each evaluated property was scored according to the FDI criteria using the following clinical scores: Score 1: Clinically excellent/very good (VG), Score 2: Clinically good (CG), Score 3: Clinically satisfactory (CS), Score 4: Clinically unsatisfactory (CU), Score 5: Clinically poor (PO).
|
1 year
|
|
The aesthetic properties of the examined veneers
Ramy czasowe: 1 year
|
All veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months, following the FDI evaluation criteria and scoring system, which indicates: Aesthetic properties: (A1) Surface luster and surface texture.
(A2) Marginal staining.
(A3) Color match.
Each evaluated property was scored according to the FDI criteria using the following clinical scores: Score 1: Clinically excellent/very good (VG), Score 2: Clinically good (CG), Score 3: Clinically satisfactory (CS), Score 4: Clinically unsatisfactory (CU), Score 5: Clinically poor (PO).
|
1 year
|
|
The color stability of the examined veneers
Ramy czasowe: 1 year
|
All Veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, 9, and 12 months using the vita easy shade spectrophotometer.
The CIEDE2000 formula will be used to measure the color change.
|
1 year
|
|
Wear resistance of the examined veneers
Ramy czasowe: 1 year
|
All Veneers were scanned clinically using an intra oral scanner at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months.
The different scans were compared to baseline scan to assess the volume loss and accordingly the wear resistant.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9262109
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .