- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07756333
Evaluation of Composite Veneers Fabricated by 3D Printing and Milling Technologies
10 августа 2026 г. обновлено: youssef alaa
Evaluation of Composite Veneers Fabricated by 3D Printing and Milling Technologies (Randomized Controlled Clinical Trial & In-Vitro Study)
The clinical study aimed to evaluate the clinical performance, color stability, and wear of indirect composite veneers produced using 3D printing and milling technologies.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
A total of fifty-six anterior indirect veneers will be fabricated using 3D printing and milling technologies.
The veneers will be divided into two groups according to the technique of fabrication.
Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego), and group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC).
Veneer restorations will be fabricated checked, and cemented, then will be evaluated using the modified FDI criteria at baseline, three months, six months, and one year.
Moreover, color stability and surface wear of the restorations will be evaluated in each follow-up session.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy adult patients aged 18 to 45 years.
- Patients requiring veneer restorations due to discoloration, misalignment, tooth malformation or having irregular tooth shape that can be treated without full coverage.
- Patients meeting the criteria for Class I or Class II veneers according to the LeSage veneer classification system.
- Patients requiring veneers restorations on their bilateral maxillary anterior teeth.
- The selected teeth should be vital with absence of clinical signs and symptoms of periapical pathology.
- Patients having a normal occlusal relationship between upper and lower teeth (class I Angle classification).
- Patients capable of tolerating rubber dam applications.
- Patients willing to attend regular follow-up appointments.
Exclusion Criteria:
- Bad oral hygiene (Oral Hygiene Index Simplified >3).
- Non-vital teeth or endodontically treated teeth.
- Severe periodontal disease.
- Patients with para-functional habits (e.g., bruxism, attrition, wear facets).
- Dentin exposure more than 20% of the prepared surface for veneer.
- Prescence of smoking/vaping habits
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego)
|
A total of fifty-six anterior indirect veneers will be fabricated using 3D printing and milling technologies.
The veneers will be divided into two groups according to the technique of fabrication.
Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego), and group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC).
Veneer restorations will be fabricated checked, and cemented, then will be evaluated using the modified FDI criteria at baseline, three months, six months, and one year.
Moreover, color stability and surface wear of the restorations will be evaluated in each follow-up session.
|
|
Активный компаратор: group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC)
|
A total of fifty-six anterior indirect veneers will be fabricated using 3D printing and milling technologies.
The veneers will be divided into two groups according to the technique of fabrication.
Group I: 28 veneers will be done using 3D printing technology (VarseoSmile TriniQ, Bego), and group II: 28 veneers will be done using milling technology (Cerasmart 270, GC).
Veneer restorations will be fabricated checked, and cemented, then will be evaluated using the modified FDI criteria at baseline, three months, six months, and one year.
Moreover, color stability and surface wear of the restorations will be evaluated in each follow-up session.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The functional properties of the examined veneer restorations
Временное ограничение: 1 year
|
All veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months, following the FDI evaluation criteria and scoring system, which indicates: Functional properties: (F1) Fracture of material and retention.
(F2) Marginal adaptation.
(F3) Proximal contact point.
(F4) Form and contour.
(F5) Occlusion and wear.
Each evaluated property was scored according to the FDI criteria using the following clinical scores: Score 1: Clinically excellent/very good (VG), Score 2: Clinically good (CG), score 3: Clinically satisfactory (CS), score 4: Clinically unsatisfactory (CU), score 5: Clinically poor (PO).
|
1 year
|
|
The biological properties of the examined veneer restorations
Временное ограничение: 1 year
|
All Veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months, following the revised FDI evaluation criteria and scoring system, which indicates: Biological properties (B1) Caries at restoration margins.
(B2) Dental hard tissue defects at the restoration margin.
(B3) Postoperative hypersensitivity and pulpal status.
Each evaluated property was scored according to the FDI criteria using the following clinical scores: Score 1: Clinically excellent/very good (VG), Score 2: Clinically good (CG), Score 3: Clinically satisfactory (CS), Score 4: Clinically unsatisfactory (CU), Score 5: Clinically poor (PO).
|
1 year
|
|
The aesthetic properties of the examined veneers
Временное ограничение: 1 year
|
All veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months, following the FDI evaluation criteria and scoring system, which indicates: Aesthetic properties: (A1) Surface luster and surface texture.
(A2) Marginal staining.
(A3) Color match.
Each evaluated property was scored according to the FDI criteria using the following clinical scores: Score 1: Clinically excellent/very good (VG), Score 2: Clinically good (CG), Score 3: Clinically satisfactory (CS), Score 4: Clinically unsatisfactory (CU), Score 5: Clinically poor (PO).
|
1 year
|
|
The color stability of the examined veneers
Временное ограничение: 1 year
|
All Veneers were assessed clinically at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, 9, and 12 months using the vita easy shade spectrophotometer.
The CIEDE2000 formula will be used to measure the color change.
|
1 year
|
|
Wear resistance of the examined veneers
Временное ограничение: 1 year
|
All Veneers were scanned clinically using an intra oral scanner at 1 week (baseline) and subsequently at 3, 6, and 12 months.
The different scans were compared to baseline scan to assess the volume loss and accordingly the wear resistant.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9262109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .