- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07784439
Breastfeeding Stories and Video Education in Primiparous Mothers
The Effect of Successful Breastfeeding Stories and Video-Based Education on Breastfeeding Self-Efficacy and Breastfeeding Success in Primiparous Mothers: A Randomized Controlled Trial
The Effect of Successful Breastfeeding Stories and Video-Based Education on Breastfeeding Self-Efficacy and Breastfeeding Success in Primiparous Mothers: A Randomized Controlled Trial
Objective: This study was planned to determine the effect of the combined use of audio recordings based on successful breastfeeding stories and video-based breastfeeding education on breastfeeding self-efficacy and breastfeeding success among primiparous mothers.
Methods: This study will be conducted using a randomized controlled experimental design. The population of the study will consist of primiparous mothers who give birth at the Obstetrics and Gynecology Clinic of Koç University Hospital between September 2026 and February 2027. The sample will consist of a total of 70 primiparous mothers (35 intervention and 35 control) who meet the inclusion criteria and are assigned to the intervention and control groups using a computer-assisted simple randomization method. In addition to routine breastfeeding education provided at the hospital, mothers in the intervention group will receive audio recordings based on successful breastfeeding stories and video-based breastfeeding education. The control group will receive only the routine breastfeeding education provided at the hospital. Data will be collected using the Descriptive Characteristics Form, Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), LATCH Breastfeeding Assessment Tool, Educational Materials Satisfaction Form, and First-Month Evaluation Form. Data will be analyzed using SPSS version 25.0. Descriptive statistics, independent-samples t-test, paired-samples t-test, chi-square test, and repeated-measures analysis of variance (ANOVA) will be used. The statistical significance level will be accepted as p<0.05.
Expected Results: It is anticipated that the audio recordings based on successful breastfeeding stories and the video-based education program will increase breastfeeding self-efficacy and breastfeeding success among primiparous mothers.
Conclusion: The findings obtained from this study are expected to contribute to the planning of evidence-based nursing interventions aimed at improving breastfeeding self-efficacy and breastfeeding success among primiparous mothers, provide a scientific basis for innovative educational models that can be used to support breastfeeding, and guide the development of standardized breastfeeding education programs that can be implemented in postpartum care services.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Berfin Aydın, BSc
- Numer telefonu: +90 539 894 91 77
- E-mail: aydiinberfin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
ümraniye
-
Istanbul, ümraniye, Turcja (Türkiye)
- Koc University Hospital
-
Kontakt:
- Berfin Aydın, BSc
- Numer telefonu: +90 539 894 91 77
- E-mail: aydiinberfin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older
- Able to read and write in Turkish
- Being primiparous
- Having given birth to a singleton live birth at >37 weeks of gestation
- Absence of any medical conditions hindering breastfeeding
- Able to use a smartphone
- Voluntary agreement to sign written informed consent
- Having a healthy newborn
- Presence of the sucking reflex in the infant
- Absence of neonatal intensive care unit (NICU) admission requirement
Exclusion Criteria:
- Withdrawal of consent / wishing to leave the study
- Incomplete completion of data collection tools
- Infant experiencing severe health issues requiring hospital readmission
- Loss of contact during the follow-up period
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention group
Participants will receive routine hospital breastfeeding education along with audio recordings of successful breastfeeding stories and video-based education.
|
In addition to the routine breastfeeding education provided by the hospital, participants in this group receive audio recordings based on successful breastfeeding stories and video-based breastfeeding education.
|
|
Brak interwencji: control group
Participants will receive only routine hospital breastfeeding education.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form (BSES-SF) Score
Ramy czasowe: Baseline (within first 24 hours postpartum) and Postpartum 1st Month (Day 30)
|
Assessed using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Total scores range from 14 to 70, with higher scores indicating higher levels of breastfeeding self-efficacy.
|
Baseline (within first 24 hours postpartum) and Postpartum 1st Month (Day 30)
|
|
LATCH Breastfeeding Assessment Tool Score
Ramy czasowe: Baseline (within first 24 hours postpartum) and Discharge day (Day 2-3)
|
Evaluates breastfeeding performance across 5 parameters (Latch, Audible swallowing, Type of nipple, Comfort, Hold).
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating higher breastfeeding success.
|
Baseline (within first 24 hours postpartum) and Discharge day (Day 2-3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
First-Month Evaluation Form
Ramy czasowe: Postpartum 1st Month (Day 30)
|
Administered by the researcher via phone or online communication methods at the 1st month postpartum.
The researcher reads the questions to the participant without guidance and records the responses to evaluate breastfeeding status and outcomes.
|
Postpartum 1st Month (Day 30)
|
|
Education Satisfaction Form Score
Ramy czasowe: Discharge day (Day 2-3)
|
Evaluates the participants' level of satisfaction with the educational materials provided.
Assessed using a structured questionnaire.
|
Discharge day (Day 2-3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026.332.IRB3.124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .