- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07785726
Clinical, Hematological and Pathological Profile of Pancytopenia
Clinical, Hematological and Pathological Profile of Pancytopenia Cases in Assiut University Hospitals
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pancytopenia is not a disease entity but a triad of finding - that may result from several disease processes and is defined as the simultaneous presence of anemia, leucopenia, and thrombocytopenia.
Bone marrow aspiration along with trephine biopsy is important to find pancytopenia etiological backgroind. Physical findings and peripheral blood picture of pancytopenia patients and help in planning investigations on bone marrow samples. The etiology of pancytopenia can thus be established after correlation of the clinical details with the laboratory investigations.
The cause of pancytopenia can be a) ineffective hematopoiesis with cell death in bone marrow, (b) formation of defective cells which are rapidly removed from circulations, (c) sequestration and/or destruction of cells by the action of antibodies or (d) trapping of normal cells in a hypertrophied and over-reactive reticuloendothelial system. The pattern of diseases leading to pancytopenia is expected to vary in different population groups with their difference in age pattern, nutritional status, and prevalence of infective disorders. Pancytopenia remains a challenging clinical entity with a wide spectrum of etiologies, ranging from benign nutritional deficiencies to malignant bone marrow disorders.
This study will be conducted as an observational, descriptive hospital-based study at Assiut University Hospitals. The investigators will collect data from patients presenting with clinical and laboratory features of pancytopenia.
The primary objectives and methodologies include:
- Clinical Assessment: Gathering comprehensive demographic data, clinical history, and physical examination findings (e.g., pallor, splenomegaly, hepatomegaly, lymphadenopathy).
- Hematological Profiling: Reviewing complete blood count (CBC) parameters, peripheral blood smear findings, and reticulocyte counts.
- Pathological Evaluation: Analyzing bone marrow aspiration and/or bone marrow biopsy findings to identify the definitive underlying cause of the pancytopenia (such as megaloblastic anemia, aplastic anemia, or hematological malignancies).
By correlating the clinical presentation with hematological and pathological findings, this study will establish a comprehensive profile of pancytopenia cases in Upper Egypt, contributing to better diagnostic protocols and patient care
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: rana mohamed zain, MBBCh
- Numer telefonu: +201026597669
- E-mail: ranahafez119@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria:
Adults aged ≥ 18 years suffering from pancytopenia. Pancytopenia defined as a hematologic condition characterized by a decrease in all three peripheral blood cell lines. It is characterized by a hemoglobin value of less than 12 g/dL in women and 13 g/dL in men, platelets of less than 150,000 per mcL, and leukocytes of less than 4000 per ml (or absolute neutrophil count of less than 1800 per ml), (Chiravuri, Shalini, and Orlando De Jesus. "Pancytopenia.". StatPearls Publishing, 2023).
-Exclusion criteria: Patients aged less than 18 years old. Patients refused to participate in the study. Patients not fit for BM biopsy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pancytopenia Cases
Patients presenting with clinical and laboratory features of pancytopenia who are admitted to or evaluated at Assiut University Hospitals.
This group includes individuals undergoing routine clinical, hematological, and pathological assessments to identify the underlying causes of their condition.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of underlying etiologies of pancytopenia
Ramy czasowe: At the time of patient enrollment and initial diagnostic workup
|
Percentage of study participants diagnosed with each etiology of pancytopenia based on clinical, hematological, and pathological evaluation
|
At the time of patient enrollment and initial diagnostic workup
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of clinical features and hematological parameters in pancytopenia patients
Ramy czasowe: At baseline
|
Percentage of patients presenting with specific clinical symptoms (e.g., pallor, bleeding, fever) and distribution of CBC findings (e.g., hemoglobin levels, absolute neutrophil count, platelet count).
|
At baseline
|
|
Distribution of bone marrow pathological findings
Ramy czasowe: At baseline
|
Percentage of patients categorized by bone marrow aspirate and biopsy findings (e.g., hypercellular, hypocellular, dysplastic changes )
|
At baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mai Mostafa mohamed kamal, Prof, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pancytopenia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .