- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07785726
Clinical, Hematological and Pathological Profile of Pancytopenia
Clinical, Hematological and Pathological Profile of Pancytopenia Cases in Assiut University Hospitals
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Pancytopenia is not a disease entity but a triad of finding - that may result from several disease processes and is defined as the simultaneous presence of anemia, leucopenia, and thrombocytopenia.
Bone marrow aspiration along with trephine biopsy is important to find pancytopenia etiological backgroind. Physical findings and peripheral blood picture of pancytopenia patients and help in planning investigations on bone marrow samples. The etiology of pancytopenia can thus be established after correlation of the clinical details with the laboratory investigations.
The cause of pancytopenia can be a) ineffective hematopoiesis with cell death in bone marrow, (b) formation of defective cells which are rapidly removed from circulations, (c) sequestration and/or destruction of cells by the action of antibodies or (d) trapping of normal cells in a hypertrophied and over-reactive reticuloendothelial system. The pattern of diseases leading to pancytopenia is expected to vary in different population groups with their difference in age pattern, nutritional status, and prevalence of infective disorders. Pancytopenia remains a challenging clinical entity with a wide spectrum of etiologies, ranging from benign nutritional deficiencies to malignant bone marrow disorders.
This study will be conducted as an observational, descriptive hospital-based study at Assiut University Hospitals. The investigators will collect data from patients presenting with clinical and laboratory features of pancytopenia.
The primary objectives and methodologies include:
- Clinical Assessment: Gathering comprehensive demographic data, clinical history, and physical examination findings (e.g., pallor, splenomegaly, hepatomegaly, lymphadenopathy).
- Hematological Profiling: Reviewing complete blood count (CBC) parameters, peripheral blood smear findings, and reticulocyte counts.
- Pathological Evaluation: Analyzing bone marrow aspiration and/or bone marrow biopsy findings to identify the definitive underlying cause of the pancytopenia (such as megaloblastic anemia, aplastic anemia, or hematological malignancies).
By correlating the clinical presentation with hematological and pathological findings, this study will establish a comprehensive profile of pancytopenia cases in Upper Egypt, contributing to better diagnostic protocols and patient care
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: rana mohamed zain, MBBCh
- Номер телефона: +201026597669
- Электронная почта: ranahafez119@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion criteria:
Adults aged ≥ 18 years suffering from pancytopenia. Pancytopenia defined as a hematologic condition characterized by a decrease in all three peripheral blood cell lines. It is characterized by a hemoglobin value of less than 12 g/dL in women and 13 g/dL in men, platelets of less than 150,000 per mcL, and leukocytes of less than 4000 per ml (or absolute neutrophil count of less than 1800 per ml), (Chiravuri, Shalini, and Orlando De Jesus. "Pancytopenia.". StatPearls Publishing, 2023).
-Exclusion criteria: Patients aged less than 18 years old. Patients refused to participate in the study. Patients not fit for BM biopsy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Pancytopenia Cases
Patients presenting with clinical and laboratory features of pancytopenia who are admitted to or evaluated at Assiut University Hospitals.
This group includes individuals undergoing routine clinical, hematological, and pathological assessments to identify the underlying causes of their condition.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of underlying etiologies of pancytopenia
Временное ограничение: At the time of patient enrollment and initial diagnostic workup
|
Percentage of study participants diagnosed with each etiology of pancytopenia based on clinical, hematological, and pathological evaluation
|
At the time of patient enrollment and initial diagnostic workup
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency of clinical features and hematological parameters in pancytopenia patients
Временное ограничение: At baseline
|
Percentage of patients presenting with specific clinical symptoms (e.g., pallor, bleeding, fever) and distribution of CBC findings (e.g., hemoglobin levels, absolute neutrophil count, platelet count).
|
At baseline
|
|
Distribution of bone marrow pathological findings
Временное ограничение: At baseline
|
Percentage of patients categorized by bone marrow aspirate and biopsy findings (e.g., hypercellular, hypocellular, dysplastic changes )
|
At baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mai Mostafa mohamed kamal, Prof, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pancytopenia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .