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Clinical, Hematological and Pathological Profile of Pancytopenia

22 de agosto de 2026 actualizado por: Rana Mohamed Zain, Assiut University

Clinical, Hematological and Pathological Profile of Pancytopenia Cases in Assiut University Hospitals

Describe clinical characteristic, peripheral blood parameters and bone marrow examination in pancytopenia patients and Analyze etiology of pancytopenia and study the outcomes regarding duration of hospital stay.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Pancytopenia is not a disease entity but a triad of finding - that may result from several disease processes and is defined as the simultaneous presence of anemia, leucopenia, and thrombocytopenia.

Bone marrow aspiration along with trephine biopsy is important to find pancytopenia etiological backgroind. Physical findings and peripheral blood picture of pancytopenia patients and help in planning investigations on bone marrow samples. The etiology of pancytopenia can thus be established after correlation of the clinical details with the laboratory investigations.

The cause of pancytopenia can be a) ineffective hematopoiesis with cell death in bone marrow, (b) formation of defective cells which are rapidly removed from circulations, (c) sequestration and/or destruction of cells by the action of antibodies or (d) trapping of normal cells in a hypertrophied and over-reactive reticuloendothelial system. The pattern of diseases leading to pancytopenia is expected to vary in different population groups with their difference in age pattern, nutritional status, and prevalence of infective disorders. Pancytopenia remains a challenging clinical entity with a wide spectrum of etiologies, ranging from benign nutritional deficiencies to malignant bone marrow disorders.

This study will be conducted as an observational, descriptive hospital-based study at Assiut University Hospitals. The investigators will collect data from patients presenting with clinical and laboratory features of pancytopenia.

The primary objectives and methodologies include:

  1. Clinical Assessment: Gathering comprehensive demographic data, clinical history, and physical examination findings (e.g., pallor, splenomegaly, hepatomegaly, lymphadenopathy).
  2. Hematological Profiling: Reviewing complete blood count (CBC) parameters, peripheral blood smear findings, and reticulocyte counts.
  3. Pathological Evaluation: Analyzing bone marrow aspiration and/or bone marrow biopsy findings to identify the definitive underlying cause of the pancytopenia (such as megaloblastic anemia, aplastic anemia, or hematological malignancies).

By correlating the clinical presentation with hematological and pathological findings, this study will establish a comprehensive profile of pancytopenia cases in Upper Egypt, contributing to better diagnostic protocols and patient care

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: rana mohamed zain, MBBCh
  • Número de teléfono: +201026597669
  • Correo electrónico: ranahafez119@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of patients of different age groups and both sexes who present with clinical manifestations and laboratory findings suggestive of pancytopenia, attending the inpatient departments or outpatient clinics at Assiut University Hospitals.

Descripción

Inclusion criteria:

Adults aged ≥ 18 years suffering from pancytopenia. Pancytopenia defined as a hematologic condition characterized by a decrease in all three peripheral blood cell lines. It is characterized by a hemoglobin value of less than 12 g/dL in women and 13 g/dL in men, platelets of less than 150,000 per mcL, and leukocytes of less than 4000 per ml (or absolute neutrophil count of less than 1800 per ml), (Chiravuri, Shalini, and Orlando De Jesus. "Pancytopenia.". StatPearls Publishing, 2023).

-Exclusion criteria: Patients aged less than 18 years old. Patients refused to participate in the study. Patients not fit for BM biopsy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pancytopenia Cases
Patients presenting with clinical and laboratory features of pancytopenia who are admitted to or evaluated at Assiut University Hospitals. This group includes individuals undergoing routine clinical, hematological, and pathological assessments to identify the underlying causes of their condition.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of underlying etiologies of pancytopenia
Periodo de tiempo: At the time of patient enrollment and initial diagnostic workup
Percentage of study participants diagnosed with each etiology of pancytopenia based on clinical, hematological, and pathological evaluation
At the time of patient enrollment and initial diagnostic workup

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frequency of clinical features and hematological parameters in pancytopenia patients
Periodo de tiempo: At baseline
Percentage of patients presenting with specific clinical symptoms (e.g., pallor, bleeding, fever) and distribution of CBC findings (e.g., hemoglobin levels, absolute neutrophil count, platelet count).
At baseline
Distribution of bone marrow pathological findings
Periodo de tiempo: At baseline
Percentage of patients categorized by bone marrow aspirate and biopsy findings (e.g., hypercellular, hypocellular, dysplastic changes )
At baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mai Mostafa mohamed kamal, Prof, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pancytopenia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

The individual participant data will not be shared to protect patient privacy and maintain confidentiality in accordance with the institutional ethical guidelines of Assiut University. Only aggregate study results and statistical summaries will be available through publication.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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