Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hard and Soft Tissue Outcomes of Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane Versus Cortical Lamina in the Esthetic Zone.

3 września 2026 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Mansoura University

Hard and Soft Tissue Outcomes of Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane Versus Cortical Lamina for Type II Extraction Sockets in the Esthetic Zone: A Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial aims to compare two membrane materials used in Vestibular Socket Therapy (VST) technique during immediate implant placement in Type II extraction sockets in the esthetic zone.

A total of 30 patients will be randomly allocated to receive VST using either a biodegradable magnesium membrane or a cortical lamina membrane. Both groups will receive immediate implant placement and xenogeneic bone graft.

The study will compare changes in facial bone dimensions, soft tissue volume, implant stability, pink esthetic score, patient satisfaction, surgical time, and postoperative complications over a 6-month follow-up period.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35511
        • Outpatient Clinic of the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Mansoura University
        • Kontakt:
          • Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Bachelor Of Dental Surgery
          • Numer telefonu: +201000985501
          • E-mail: dinahosam90@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Bachelor Of Dental Surgery
        • Pod-śledczy:
          • Nahed Ibrahim Ghoneim, PhD in Oral Surgery
        • Pod-śledczy:
          • Ayman Moustafa Yaseen, PhD in Oral Surgery
        • Pod-śledczy:
          • Ammar Taha Kassem, PhD in Prosthodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18 and 45 years.
  2. Requirement for extraction of one or more teeth in the maxillary esthetic zone with Type II extraction sockets.
  3. Presence of adequate palatal and apical bone to achieve primary implant stability.
  4. Adequate interocclusal restorative space for implant-supported prosthetic rehabilitation.
  5. Good oral hygiene and satisfactory plaque control

Exclusion Criteria:

  1. Acute infection at the intended implant site (e.g., acute abscess or cellulitis).
  2. Uncontrolled systemic diseases or medical conditions that may compromise bone healing or osseointegration.
  3. History of irradiation to the head and neck region within one year before implant placement.
  4. Alcohol or drug abuse.
  5. Pregnancy or lactation.
  6. Parafunctional habits such as bruxism or clenching.
  7. Current smoking or tobacco using.
  8. Poor oral hygiene or inability to maintain adequate plaque control.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane
Vestibular Socket Therapy using a biodegradable magnesium membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
Procedura: Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane
Vestibular Socket Therapy using a biodegradable magnesium membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
Aktywny komparator: Vestibular Socket Therapy Using Cortical Lamina
Vestibular Socket Therapy using a cortical lamina membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
Procedura: Vestibular Socket Therapy Using Cortical Lamina
Vestibular Socket Therapy using a cortical lamina membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Facial Bone Dimensional Changes
Ramy czasowe: Immediately after surgery (T0) and 6 months (T6)
CBCT scans obtained immediately after surgery (T0) and at six months (T6) will be superimposed using OnDemand3D software. The following parameters will be assessed: facial bone thickness at the crestal level, facial bone thickness at the middle level, facial bone thickness at the apical level, and facial bone height.
Immediately after surgery (T0) and 6 months (T6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Soft Tissue Volumetric Changes
Ramy czasowe: Baseline and 6 months postoperatively
Assessed by superimposition of intraoral scan STL files obtained at baseline and 6 months postoperatively.
Baseline and 6 months postoperatively
Patient-reported Esthetic Satisfaction
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
Assessed at 6 months using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates complete dissatisfaction and 100 indicates complete satisfaction with the esthetic result.
6 months postoperatively
Surgical Time
Ramy czasowe: During the surgical procedure
Recorded in minutes from the start of the surgical procedure until completion.
During the surgical procedure
Postoperative Complications
Ramy czasowe: 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively
Recorded throughout the follow-up period and evaluated at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively for the occurrence of membrane exposure, wound dehiscence, infection, graft loss, and implant failure.
1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively
Implant Stability
Ramy czasowe: Immediately postoperatively, 3, and 6 months postoperatively.
Assessed using radiofrequency analysis (RFA) using an Osstell Mentor Device. A SmartPeg will be attached to each implant, and resonance frequency measurements will be recorded in four directions (every 90°). The obtained values will be expressed as Implant Stability Quotient (ISQ) scores, and the mean ISQ value for each implant will be used for statistical analysis. The Implant Stability Quotient (ISQ) ranges from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
Immediately postoperatively, 3, and 6 months postoperatively.
Pink Esthetic Score (PES)
Ramy czasowe: 6 months postoperatively.
The Pink Esthetic Score (PES) assesses peri-implant soft tissue esthetics using seven parameters, each scored from 0 to 2, for a total score of 0-14. Higher scores indicate better esthetic outcomes. Assessed using standardized clinical photographs.
6 months postoperatively.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.26.08.271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj