Hard and Soft Tissue Outcomes of Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane Versus Cortical Lamina in the Esthetic Zone.
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Mansoura University
Hard and Soft Tissue Outcomes of Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane Versus Cortical Lamina for Type II Extraction Sockets in the Esthetic Zone: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to compare two membrane materials used in Vestibular Socket Therapy (VST) technique during immediate implant placement in Type II extraction sockets in the esthetic zone.
A total of 30 patients will be randomly allocated to receive VST using either a biodegradable magnesium membrane or a cortical lamina membrane. Both groups will receive immediate implant placement and xenogeneic bone graft.
The study will compare changes in facial bone dimensions, soft tissue volume, implant stability, pink esthetic score, patient satisfaction, surgical time, and postoperative complications over a 6-month follow-up period.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35511
- Outpatient Clinic of the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Contacto:
- Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Bachelor Of Dental Surgery
- Número de teléfono: +201000985501
- Correo electrónico: dinahosam90@gmail.com
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Investigador principal:
- Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Bachelor Of Dental Surgery
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Sub-Investigador:
- Nahed Ibrahim Ghoneim, PhD in Oral Surgery
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Sub-Investigador:
- Ayman Moustafa Yaseen, PhD in Oral Surgery
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Sub-Investigador:
- Ammar Taha Kassem, PhD in Prosthodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 45 years.
- Requirement for extraction of one or more teeth in the maxillary esthetic zone with Type II extraction sockets.
- Presence of adequate palatal and apical bone to achieve primary implant stability.
- Adequate interocclusal restorative space for implant-supported prosthetic rehabilitation.
- Good oral hygiene and satisfactory plaque control
Exclusion Criteria:
- Acute infection at the intended implant site (e.g., acute abscess or cellulitis).
- Uncontrolled systemic diseases or medical conditions that may compromise bone healing or osseointegration.
- History of irradiation to the head and neck region within one year before implant placement.
- Alcohol or drug abuse.
- Pregnancy or lactation.
- Parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Current smoking or tobacco using.
- Poor oral hygiene or inability to maintain adequate plaque control.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane
Vestibular Socket Therapy using a biodegradable magnesium membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
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Vestibular Socket Therapy using a biodegradable magnesium membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
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Comparador activo: Vestibular Socket Therapy Using Cortical Lamina
Vestibular Socket Therapy using a cortical lamina membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
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Vestibular Socket Therapy using a cortical lamina membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facial Bone Dimensional Changes
Periodo de tiempo: Immediately after surgery (T0) and 6 months (T6)
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CBCT scans obtained immediately after surgery (T0) and at six months (T6) will be superimposed using OnDemand3D software.
The following parameters will be assessed: facial bone thickness at the crestal level, facial bone thickness at the middle level, facial bone thickness at the apical level, and facial bone height.
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Immediately after surgery (T0) and 6 months (T6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soft Tissue Volumetric Changes
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months postoperatively
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Assessed by superimposition of intraoral scan STL files obtained at baseline and 6 months postoperatively.
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Baseline and 6 months postoperatively
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Patient-reported Esthetic Satisfaction
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively
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Assessed at 6 months using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates complete dissatisfaction and 100 indicates complete satisfaction with the esthetic result.
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6 months postoperatively
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Surgical Time
Periodo de tiempo: During the surgical procedure
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Recorded in minutes from the start of the surgical procedure until completion.
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During the surgical procedure
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Postoperative Complications
Periodo de tiempo: 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively
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Recorded throughout the follow-up period and evaluated at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively for the occurrence of membrane exposure, wound dehiscence, infection, graft loss, and implant failure.
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1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively
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Implant Stability
Periodo de tiempo: Immediately postoperatively, 3, and 6 months postoperatively.
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Assessed using radiofrequency analysis (RFA) using an Osstell Mentor Device.
A SmartPeg will be attached to each implant, and resonance frequency measurements will be recorded in four directions (every 90°).
The obtained values will be expressed as Implant Stability Quotient (ISQ) scores, and the mean ISQ value for each implant will be used for statistical analysis.
The Implant Stability Quotient (ISQ) ranges from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
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Immediately postoperatively, 3, and 6 months postoperatively.
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Pink Esthetic Score (PES)
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively.
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The Pink Esthetic Score (PES) assesses peri-implant soft tissue esthetics using seven parameters, each scored from 0 to 2, for a total score of 0-14.
Higher scores indicate better esthetic outcomes.
Assessed using standardized clinical photographs.
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6 months postoperatively.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pinto A, Mazzetti V, Carosi P, Lorenzi C. Cortical Laminar Bone Membrane in Implant Dentistry: Biological Basis, Clinical Protocols, and Outcomes. Appl Sci. 2025;15(22):12243.
- Elad A, Rider P, Rogge S, Witte F, Tadic D, Kacarevic ZP, Steigmann L. Application of Biodegradable Magnesium Membrane Shield Technique for Immediate Dentoalveolar Bone Regeneration. Biomedicines. 2023 Mar 1;11(3):744. doi: 10.3390/biomedicines11030744.
- Elaskary A, Thabet A, Hussin M, Radi IA. Soft and hard tissue evaluation for vestibular socket therapy of immediately placed implants in infected and non-infected sockets: a 1-year prospective cohort study. BMC Oral Health. 2024 Oct 7;24(1):1190. doi: 10.1186/s12903-024-04905-3.
- ElAskary A, Elfana A, Meabed M, Abd-ElWahab Radi I, Akram M, Fawzy El-Sayed K. Immediate implant placement utilizing vestibular socket therapy versus early implant placement with contour augmentation for rehabilitation of compromised extraction sockets in the esthetic zone: A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2022 Oct;24(5):559-568. doi: 10.1111/cid.13120. Epub 2022 Jul 10.
- Th Elaskary A, Y Gaweesh Y, Maebed MA, Cho SC, El Tantawi M. A Novel Method for Immediate Implant Placement in Defective Fresh Extraction Sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Jul/Aug;35(4):799-807. doi: 10.11607/jomi.8052.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MS.26.08.271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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