Hard and Soft Tissue Outcomes of Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane Versus Cortical Lamina in the Esthetic Zone.
3 сентября 2026 г. обновлено: Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Mansoura University
Hard and Soft Tissue Outcomes of Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane Versus Cortical Lamina for Type II Extraction Sockets in the Esthetic Zone: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to compare two membrane materials used in Vestibular Socket Therapy (VST) technique during immediate implant placement in Type II extraction sockets in the esthetic zone.
A total of 30 patients will be randomly allocated to receive VST using either a biodegradable magnesium membrane or a cortical lamina membrane. Both groups will receive immediate implant placement and xenogeneic bone graft.
The study will compare changes in facial bone dimensions, soft tissue volume, implant stability, pink esthetic score, patient satisfaction, surgical time, and postoperative complications over a 6-month follow-up period.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35511
- Outpatient Clinic of the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Контакт:
- Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Bachelor Of Dental Surgery
- Номер телефона: +201000985501
- Электронная почта: dinahosam90@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Bachelor Of Dental Surgery
-
Младший исследователь:
- Nahed Ibrahim Ghoneim, PhD in Oral Surgery
-
Младший исследователь:
- Ayman Moustafa Yaseen, PhD in Oral Surgery
-
Младший исследователь:
- Ammar Taha Kassem, PhD in Prosthodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 45 years.
- Requirement for extraction of one or more teeth in the maxillary esthetic zone with Type II extraction sockets.
- Presence of adequate palatal and apical bone to achieve primary implant stability.
- Adequate interocclusal restorative space for implant-supported prosthetic rehabilitation.
- Good oral hygiene and satisfactory plaque control
Exclusion Criteria:
- Acute infection at the intended implant site (e.g., acute abscess or cellulitis).
- Uncontrolled systemic diseases or medical conditions that may compromise bone healing or osseointegration.
- History of irradiation to the head and neck region within one year before implant placement.
- Alcohol or drug abuse.
- Pregnancy or lactation.
- Parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Current smoking or tobacco using.
- Poor oral hygiene or inability to maintain adequate plaque control.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane
Vestibular Socket Therapy using a biodegradable magnesium membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
|
Vestibular Socket Therapy using a biodegradable magnesium membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
|
|
Активный компаратор: Vestibular Socket Therapy Using Cortical Lamina
Vestibular Socket Therapy using a cortical lamina membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
|
Vestibular Socket Therapy using a cortical lamina membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Facial Bone Dimensional Changes
Временное ограничение: Immediately after surgery (T0) and 6 months (T6)
|
CBCT scans obtained immediately after surgery (T0) and at six months (T6) will be superimposed using OnDemand3D software.
The following parameters will be assessed: facial bone thickness at the crestal level, facial bone thickness at the middle level, facial bone thickness at the apical level, and facial bone height.
|
Immediately after surgery (T0) and 6 months (T6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Soft Tissue Volumetric Changes
Временное ограничение: Baseline and 6 months postoperatively
|
Assessed by superimposition of intraoral scan STL files obtained at baseline and 6 months postoperatively.
|
Baseline and 6 months postoperatively
|
|
Patient-reported Esthetic Satisfaction
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Assessed at 6 months using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates complete dissatisfaction and 100 indicates complete satisfaction with the esthetic result.
|
6 months postoperatively
|
|
Surgical Time
Временное ограничение: During the surgical procedure
|
Recorded in minutes from the start of the surgical procedure until completion.
|
During the surgical procedure
|
|
Postoperative Complications
Временное ограничение: 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively
|
Recorded throughout the follow-up period and evaluated at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively for the occurrence of membrane exposure, wound dehiscence, infection, graft loss, and implant failure.
|
1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively
|
|
Implant Stability
Временное ограничение: Immediately postoperatively, 3, and 6 months postoperatively.
|
Assessed using radiofrequency analysis (RFA) using an Osstell Mentor Device.
A SmartPeg will be attached to each implant, and resonance frequency measurements will be recorded in four directions (every 90°).
The obtained values will be expressed as Implant Stability Quotient (ISQ) scores, and the mean ISQ value for each implant will be used for statistical analysis.
The Implant Stability Quotient (ISQ) ranges from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
|
Immediately postoperatively, 3, and 6 months postoperatively.
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Временное ограничение: 6 months postoperatively.
|
The Pink Esthetic Score (PES) assesses peri-implant soft tissue esthetics using seven parameters, each scored from 0 to 2, for a total score of 0-14.
Higher scores indicate better esthetic outcomes.
Assessed using standardized clinical photographs.
|
6 months postoperatively.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pinto A, Mazzetti V, Carosi P, Lorenzi C. Cortical Laminar Bone Membrane in Implant Dentistry: Biological Basis, Clinical Protocols, and Outcomes. Appl Sci. 2025;15(22):12243.
- Elad A, Rider P, Rogge S, Witte F, Tadic D, Kacarevic ZP, Steigmann L. Application of Biodegradable Magnesium Membrane Shield Technique for Immediate Dentoalveolar Bone Regeneration. Biomedicines. 2023 Mar 1;11(3):744. doi: 10.3390/biomedicines11030744.
- Elaskary A, Thabet A, Hussin M, Radi IA. Soft and hard tissue evaluation for vestibular socket therapy of immediately placed implants in infected and non-infected sockets: a 1-year prospective cohort study. BMC Oral Health. 2024 Oct 7;24(1):1190. doi: 10.1186/s12903-024-04905-3.
- ElAskary A, Elfana A, Meabed M, Abd-ElWahab Radi I, Akram M, Fawzy El-Sayed K. Immediate implant placement utilizing vestibular socket therapy versus early implant placement with contour augmentation for rehabilitation of compromised extraction sockets in the esthetic zone: A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2022 Oct;24(5):559-568. doi: 10.1111/cid.13120. Epub 2022 Jul 10.
- Th Elaskary A, Y Gaweesh Y, Maebed MA, Cho SC, El Tantawi M. A Novel Method for Immediate Implant Placement in Defective Fresh Extraction Sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Jul/Aug;35(4):799-807. doi: 10.11607/jomi.8052.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MS.26.08.271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .