Hard and Soft Tissue Outcomes of Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane Versus Cortical Lamina in the Esthetic Zone.
3 de setembro de 2026 atualizado por: Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Mansoura University
Hard and Soft Tissue Outcomes of Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane Versus Cortical Lamina for Type II Extraction Sockets in the Esthetic Zone: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to compare two membrane materials used in Vestibular Socket Therapy (VST) technique during immediate implant placement in Type II extraction sockets in the esthetic zone.
A total of 30 patients will be randomly allocated to receive VST using either a biodegradable magnesium membrane or a cortical lamina membrane. Both groups will receive immediate implant placement and xenogeneic bone graft.
The study will compare changes in facial bone dimensions, soft tissue volume, implant stability, pink esthetic score, patient satisfaction, surgical time, and postoperative complications over a 6-month follow-up period.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35511
- Outpatient Clinic of the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Contato:
- Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Bachelor Of Dental Surgery
- Número de telefone: +201000985501
- E-mail: dinahosam90@gmail.com
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Investigador principal:
- Dina Mohamed Hosam Eldin Zaghloul, Bachelor Of Dental Surgery
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Subinvestigador:
- Nahed Ibrahim Ghoneim, PhD in Oral Surgery
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Subinvestigador:
- Ayman Moustafa Yaseen, PhD in Oral Surgery
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Subinvestigador:
- Ammar Taha Kassem, PhD in Prosthodontics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 45 years.
- Requirement for extraction of one or more teeth in the maxillary esthetic zone with Type II extraction sockets.
- Presence of adequate palatal and apical bone to achieve primary implant stability.
- Adequate interocclusal restorative space for implant-supported prosthetic rehabilitation.
- Good oral hygiene and satisfactory plaque control
Exclusion Criteria:
- Acute infection at the intended implant site (e.g., acute abscess or cellulitis).
- Uncontrolled systemic diseases or medical conditions that may compromise bone healing or osseointegration.
- History of irradiation to the head and neck region within one year before implant placement.
- Alcohol or drug abuse.
- Pregnancy or lactation.
- Parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Current smoking or tobacco using.
- Poor oral hygiene or inability to maintain adequate plaque control.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vestibular Socket Therapy Using Magnesium Membrane
Vestibular Socket Therapy using a biodegradable magnesium membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
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Vestibular Socket Therapy using a biodegradable magnesium membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
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Comparador Ativo: Vestibular Socket Therapy Using Cortical Lamina
Vestibular Socket Therapy using a cortical lamina membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
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Vestibular Socket Therapy using a cortical lamina membrane in conjunction with immediate implant placement and xenogeneic bone grafting for Type II extraction sockets in the maxillary esthetic zone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facial Bone Dimensional Changes
Prazo: Immediately after surgery (T0) and 6 months (T6)
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CBCT scans obtained immediately after surgery (T0) and at six months (T6) will be superimposed using OnDemand3D software.
The following parameters will be assessed: facial bone thickness at the crestal level, facial bone thickness at the middle level, facial bone thickness at the apical level, and facial bone height.
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Immediately after surgery (T0) and 6 months (T6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soft Tissue Volumetric Changes
Prazo: Baseline and 6 months postoperatively
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Assessed by superimposition of intraoral scan STL files obtained at baseline and 6 months postoperatively.
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Baseline and 6 months postoperatively
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Patient-reported Esthetic Satisfaction
Prazo: 6 months postoperatively
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Assessed at 6 months using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates complete dissatisfaction and 100 indicates complete satisfaction with the esthetic result.
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6 months postoperatively
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Surgical Time
Prazo: During the surgical procedure
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Recorded in minutes from the start of the surgical procedure until completion.
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During the surgical procedure
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Postoperative Complications
Prazo: 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively
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Recorded throughout the follow-up period and evaluated at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively for the occurrence of membrane exposure, wound dehiscence, infection, graft loss, and implant failure.
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1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively
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Implant Stability
Prazo: Immediately postoperatively, 3, and 6 months postoperatively.
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Assessed using radiofrequency analysis (RFA) using an Osstell Mentor Device.
A SmartPeg will be attached to each implant, and resonance frequency measurements will be recorded in four directions (every 90°).
The obtained values will be expressed as Implant Stability Quotient (ISQ) scores, and the mean ISQ value for each implant will be used for statistical analysis.
The Implant Stability Quotient (ISQ) ranges from 1 to 100, with higher scores indicating greater implant stability.
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Immediately postoperatively, 3, and 6 months postoperatively.
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Pink Esthetic Score (PES)
Prazo: 6 months postoperatively.
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The Pink Esthetic Score (PES) assesses peri-implant soft tissue esthetics using seven parameters, each scored from 0 to 2, for a total score of 0-14.
Higher scores indicate better esthetic outcomes.
Assessed using standardized clinical photographs.
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6 months postoperatively.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pinto A, Mazzetti V, Carosi P, Lorenzi C. Cortical Laminar Bone Membrane in Implant Dentistry: Biological Basis, Clinical Protocols, and Outcomes. Appl Sci. 2025;15(22):12243.
- Elad A, Rider P, Rogge S, Witte F, Tadic D, Kacarevic ZP, Steigmann L. Application of Biodegradable Magnesium Membrane Shield Technique for Immediate Dentoalveolar Bone Regeneration. Biomedicines. 2023 Mar 1;11(3):744. doi: 10.3390/biomedicines11030744.
- Elaskary A, Thabet A, Hussin M, Radi IA. Soft and hard tissue evaluation for vestibular socket therapy of immediately placed implants in infected and non-infected sockets: a 1-year prospective cohort study. BMC Oral Health. 2024 Oct 7;24(1):1190. doi: 10.1186/s12903-024-04905-3.
- ElAskary A, Elfana A, Meabed M, Abd-ElWahab Radi I, Akram M, Fawzy El-Sayed K. Immediate implant placement utilizing vestibular socket therapy versus early implant placement with contour augmentation for rehabilitation of compromised extraction sockets in the esthetic zone: A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2022 Oct;24(5):559-568. doi: 10.1111/cid.13120. Epub 2022 Jul 10.
- Th Elaskary A, Y Gaweesh Y, Maebed MA, Cho SC, El Tantawi M. A Novel Method for Immediate Implant Placement in Defective Fresh Extraction Sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020 Jul/Aug;35(4):799-807. doi: 10.11607/jomi.8052.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS.26.08.271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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