Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moxifloxacin Versus Clindamycin in the Management of Odontogenic Maxillofacial Infectious Processes

3 września 2026 zaktualizowane przez: Zeeshan Aslam, Nishtar Medical University

Moxifloxacin Versus Clindamycin in the Management of Odontogenic Maxillofacial Infectious Processes: A Preliminary, Intrahospital, Controlled Clinical Trial

We are conducting a trial to compare moxifloxacin against clindamycin for dental infections that spread to the face and jaw. The study will enroll 60 adults who are being treated as outpatients for localized abscesses or cellulitis. Every patient will first receive minor surgical drainage in the clinic. Following drainage, they are randomly assigned to take either moxifloxacin (400 mg once daily) or clindamycin (300 mg four times daily) for 5 to 7 days.

Our primary focus is early pain relief. We will measure the drop in pain scores using a 100 mm visual scale at the day 2-3 follow-up visit. We also plan to track how many patients are fully cured by day 5-7, monitor any side effects, and test the infection samples to see exactly which bacteria are present and how they respond to both drugs.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Institute of Dentistry Multan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zeeshan Aslam, FCPS Resident (OMFS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and above of either gender presenting to the Outpatient Department of the Nishtar Institute of Dentistry, Department of Maxillofacial Surgery.
  • Clinical and radiographic diagnosis of an odontogenic maxillofacial infection - gingival inflammatory infiltrate or a localized abscess/cellulitis (ICD-10: K04, K05) - manageable on an outpatient basis with minor office-based surgical drainage (incision/drainage, extraction, or trepanation under local anaesthesia) and adjunctive oral antibiotic therapy, not requiring hospital admission.
  • Patients providing written informed consent for participation.

Exclusion Criteria:

  • Known hypersensitivity to fluoroquinolones, lincosamides, or cephalosporins.
  • Pregnant or lactating women.
  • Patients with diabetes mellitus, known HIV infection, hepatic dysfunction, or renal impairment (creatinine clearance < 50 mL/min).
  • Patients with known cardiac arrhythmia, bradycardia, electrolyte imbalance (particularly hypokalaemia), or a history of tendinopathy related to quinolone use.
  • Patients with signs of a severe or spreading systemic infection (e.g., extensive facial/neck swelling, trismus, dysphagia, or high-grade fever) requiring hospital admission, intravenous antibiotics, or extraoral surgical drainage under general anaesthesia.
  • Patients who received systemic antibiotic therapy within the preceding 7 days.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: group A
Clindamycin 300 mg oral capsule, four times daily.
Lek: Clindamycin
Clindamycin 300 mg oral capsule, four times daily.
Aktywny komparator: group B
Moxifloxacin 400 mg oral tablet, once daily.
Lek: Moxifloxacin (400 mg)
Moxifloxacin 400 mg oral tablet, once daily.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
clinical cure rate
Ramy czasowe: 5-7 days
To compare the clinical cure rate (complete resolution of signs and symptoms) at the end of treatment (day 5-7) between the two groups.
5-7 days
pain intensity
Ramy czasowe: 2-3 days
To compare the mean percentage reduction in pain intensity (VAS) at day 2-3 from baseline between patients treated with moxifloxacin and patients treated with clindamycin.
2-3 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nishtar Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Cachovan G, Böger RH, Giersdorf I, Hallier O, Streichert T, Haddad M, et al. Comparative efficacy and safety of moxifloxacin and clindamycin in the treatment of odontogenic abscesses and inflammatory infiltrates: a phase II, double-blind, randomized trial. Antimicrob Agents Chemother. 2011;55(3):1142-7. 2. Gómez-Arámbula H, Hidalgo-Hurtado A, Rodríguez-Flores R, González-Amaro AM, Garrocho-Rangel A, Pozos-Guillén A. Moxifloxacin versus Clindamycin/Ceftriaxone in the management of odontogenic maxillofacial infectious processes: a preliminary, intrahospital, controlled clinical trial. J Clin Exp Dent. 2015;7(5):e634-9. 3. Ardila CM, Bedoya-García JA. Antimicrobial resistance in patients with odontogenic infections: a systematic scoping review of prospective and experimental studies. J Clin Exp Dent. 2022;14(10):e870-6. 4. Grillo R, Borba AM, Brozoski M, Moreira SB, da Silva YS, da Graça Naclério-Homem M. Evolution of the treatment of severe odontogenic infections over 50 years: a comprehensive review. J Taibah Univ Med Sci. 2022;18(2):225-33. 5. Fischer M, Rödel J, Schultze-Mosgau S, Tolksdorf K. Clinical impact of antibiotic resistance in odontogenic infections: a 12-year analysis of 740 cases. Clin Oral Investig. 2025;29:1-12. 6. Antibiotic resistance in odontogenic infections: a systematic review of current evidence and implications for guideline-based therapy. Clin Oral Investig. 2025. Available from: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13095914/ 7. Antimicrobial therapy in the management of odontogenic infections: the penicillin-allergic patient. J Craniomaxillofac Surg. 2023.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7022/NID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj