Moxifloxacin Versus Clindamycin in the Management of Odontogenic Maxillofacial Infectious Processes
3 de setembro de 2026 atualizado por: Zeeshan Aslam, Nishtar Medical University
Moxifloxacin Versus Clindamycin in the Management of Odontogenic Maxillofacial Infectious Processes: A Preliminary, Intrahospital, Controlled Clinical Trial
We are conducting a trial to compare moxifloxacin against clindamycin for dental infections that spread to the face and jaw. The study will enroll 60 adults who are being treated as outpatients for localized abscesses or cellulitis. Every patient will first receive minor surgical drainage in the clinic. Following drainage, they are randomly assigned to take either moxifloxacin (400 mg once daily) or clindamycin (300 mg four times daily) for 5 to 7 days.
Our primary focus is early pain relief. We will measure the drop in pain scores using a 100 mm visual scale at the day 2-3 follow-up visit. We also plan to track how many patients are fully cured by day 5-7, monitor any side effects, and test the infection samples to see exactly which bacteria are present and how they respond to both drugs.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zeeshan Aslam, FCPS R(OMFS)
- Número de telefone: +923238632670
- E-mail: zaslam861@gmail.com
Locais de estudo
-
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Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Paquistão, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry Multan
-
Contato:
- Dr. Sohail Fareed, FCPS (OMFS)
- Número de telefone: +923017430431
- E-mail: dr_sohail_nmc@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Zeeshan Aslam, FCPS Resident (OMFS)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and above of either gender presenting to the Outpatient Department of the Nishtar Institute of Dentistry, Department of Maxillofacial Surgery.
- Clinical and radiographic diagnosis of an odontogenic maxillofacial infection - gingival inflammatory infiltrate or a localized abscess/cellulitis (ICD-10: K04, K05) - manageable on an outpatient basis with minor office-based surgical drainage (incision/drainage, extraction, or trepanation under local anaesthesia) and adjunctive oral antibiotic therapy, not requiring hospital admission.
- Patients providing written informed consent for participation.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to fluoroquinolones, lincosamides, or cephalosporins.
- Pregnant or lactating women.
- Patients with diabetes mellitus, known HIV infection, hepatic dysfunction, or renal impairment (creatinine clearance < 50 mL/min).
- Patients with known cardiac arrhythmia, bradycardia, electrolyte imbalance (particularly hypokalaemia), or a history of tendinopathy related to quinolone use.
- Patients with signs of a severe or spreading systemic infection (e.g., extensive facial/neck swelling, trismus, dysphagia, or high-grade fever) requiring hospital admission, intravenous antibiotics, or extraoral surgical drainage under general anaesthesia.
- Patients who received systemic antibiotic therapy within the preceding 7 days.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: group A
Clindamycin 300 mg oral capsule, four times daily.
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Clindamycin 300 mg oral capsule, four times daily.
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Comparador Ativo: group B
Moxifloxacin 400 mg oral tablet, once daily.
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Moxifloxacin 400 mg oral tablet, once daily.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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clinical cure rate
Prazo: 5-7 days
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To compare the clinical cure rate (complete resolution of signs and symptoms) at the end of treatment (day 5-7) between the two groups.
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5-7 days
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pain intensity
Prazo: 2-3 days
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To compare the mean percentage reduction in pain intensity (VAS) at day 2-3 from baseline between patients treated with moxifloxacin and patients treated with clindamycin.
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2-3 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Cachovan G, Böger RH, Giersdorf I, Hallier O, Streichert T, Haddad M, et al. Comparative efficacy and safety of moxifloxacin and clindamycin in the treatment of odontogenic abscesses and inflammatory infiltrates: a phase II, double-blind, randomized trial. Antimicrob Agents Chemother. 2011;55(3):1142-7. 2. Gómez-Arámbula H, Hidalgo-Hurtado A, Rodríguez-Flores R, González-Amaro AM, Garrocho-Rangel A, Pozos-Guillén A. Moxifloxacin versus Clindamycin/Ceftriaxone in the management of odontogenic maxillofacial infectious processes: a preliminary, intrahospital, controlled clinical trial. J Clin Exp Dent. 2015;7(5):e634-9. 3. Ardila CM, Bedoya-García JA. Antimicrobial resistance in patients with odontogenic infections: a systematic scoping review of prospective and experimental studies. J Clin Exp Dent. 2022;14(10):e870-6. 4. Grillo R, Borba AM, Brozoski M, Moreira SB, da Silva YS, da Graça Naclério-Homem M. Evolution of the treatment of severe odontogenic infections over 50 years: a comprehensive review. J Taibah Univ Med Sci. 2022;18(2):225-33. 5. Fischer M, Rödel J, Schultze-Mosgau S, Tolksdorf K. Clinical impact of antibiotic resistance in odontogenic infections: a 12-year analysis of 740 cases. Clin Oral Investig. 2025;29:1-12. 6. Antibiotic resistance in odontogenic infections: a systematic review of current evidence and implications for guideline-based therapy. Clin Oral Investig. 2025. Available from: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13095914/ 7. Antimicrobial therapy in the management of odontogenic infections: the penicillin-allergic patient. J Craniomaxillofac Surg. 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções
- Inflamação
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Abscesso
- Celulite
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Carboidratos
- Glicosídeos
- Pirrolidinas
- Lincomicina
- Lincosamides
- Fluoroquinolonas
- 4-quinolonas
- Quinolones
- Quinolinas
- Moxifloxacino
- Clindamicina
Outros números de identificação do estudo
- 7022/NID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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