Moxifloxacin Versus Clindamycin in the Management of Odontogenic Maxillofacial Infectious Processes
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Zeeshan Aslam, Nishtar Medical University
Moxifloxacin Versus Clindamycin in the Management of Odontogenic Maxillofacial Infectious Processes: A Preliminary, Intrahospital, Controlled Clinical Trial
We are conducting a trial to compare moxifloxacin against clindamycin for dental infections that spread to the face and jaw. The study will enroll 60 adults who are being treated as outpatients for localized abscesses or cellulitis. Every patient will first receive minor surgical drainage in the clinic. Following drainage, they are randomly assigned to take either moxifloxacin (400 mg once daily) or clindamycin (300 mg four times daily) for 5 to 7 days.
Our primary focus is early pain relief. We will measure the drop in pain scores using a 100 mm visual scale at the day 2-3 follow-up visit. We also plan to track how many patients are fully cured by day 5-7, monitor any side effects, and test the infection samples to see exactly which bacteria are present and how they respond to both drugs.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeeshan Aslam, FCPS R(OMFS)
- Número de teléfono: +923238632670
- Correo electrónico: zaslam861@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistán, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry Multan
-
Contacto:
- Dr. Sohail Fareed, FCPS (OMFS)
- Número de teléfono: +923017430431
- Correo electrónico: dr_sohail_nmc@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Zeeshan Aslam, FCPS Resident (OMFS)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and above of either gender presenting to the Outpatient Department of the Nishtar Institute of Dentistry, Department of Maxillofacial Surgery.
- Clinical and radiographic diagnosis of an odontogenic maxillofacial infection - gingival inflammatory infiltrate or a localized abscess/cellulitis (ICD-10: K04, K05) - manageable on an outpatient basis with minor office-based surgical drainage (incision/drainage, extraction, or trepanation under local anaesthesia) and adjunctive oral antibiotic therapy, not requiring hospital admission.
- Patients providing written informed consent for participation.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to fluoroquinolones, lincosamides, or cephalosporins.
- Pregnant or lactating women.
- Patients with diabetes mellitus, known HIV infection, hepatic dysfunction, or renal impairment (creatinine clearance < 50 mL/min).
- Patients with known cardiac arrhythmia, bradycardia, electrolyte imbalance (particularly hypokalaemia), or a history of tendinopathy related to quinolone use.
- Patients with signs of a severe or spreading systemic infection (e.g., extensive facial/neck swelling, trismus, dysphagia, or high-grade fever) requiring hospital admission, intravenous antibiotics, or extraoral surgical drainage under general anaesthesia.
- Patients who received systemic antibiotic therapy within the preceding 7 days.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: group A
Clindamycin 300 mg oral capsule, four times daily.
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Clindamycin 300 mg oral capsule, four times daily.
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Comparador activo: group B
Moxifloxacin 400 mg oral tablet, once daily.
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Moxifloxacin 400 mg oral tablet, once daily.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clinical cure rate
Periodo de tiempo: 5-7 days
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To compare the clinical cure rate (complete resolution of signs and symptoms) at the end of treatment (day 5-7) between the two groups.
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5-7 days
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pain intensity
Periodo de tiempo: 2-3 days
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To compare the mean percentage reduction in pain intensity (VAS) at day 2-3 from baseline between patients treated with moxifloxacin and patients treated with clindamycin.
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2-3 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. Cachovan G, Böger RH, Giersdorf I, Hallier O, Streichert T, Haddad M, et al. Comparative efficacy and safety of moxifloxacin and clindamycin in the treatment of odontogenic abscesses and inflammatory infiltrates: a phase II, double-blind, randomized trial. Antimicrob Agents Chemother. 2011;55(3):1142-7. 2. Gómez-Arámbula H, Hidalgo-Hurtado A, Rodríguez-Flores R, González-Amaro AM, Garrocho-Rangel A, Pozos-Guillén A. Moxifloxacin versus Clindamycin/Ceftriaxone in the management of odontogenic maxillofacial infectious processes: a preliminary, intrahospital, controlled clinical trial. J Clin Exp Dent. 2015;7(5):e634-9. 3. Ardila CM, Bedoya-García JA. Antimicrobial resistance in patients with odontogenic infections: a systematic scoping review of prospective and experimental studies. J Clin Exp Dent. 2022;14(10):e870-6. 4. Grillo R, Borba AM, Brozoski M, Moreira SB, da Silva YS, da Graça Naclério-Homem M. Evolution of the treatment of severe odontogenic infections over 50 years: a comprehensive review. J Taibah Univ Med Sci. 2022;18(2):225-33. 5. Fischer M, Rödel J, Schultze-Mosgau S, Tolksdorf K. Clinical impact of antibiotic resistance in odontogenic infections: a 12-year analysis of 740 cases. Clin Oral Investig. 2025;29:1-12. 6. Antibiotic resistance in odontogenic infections: a systematic review of current evidence and implications for guideline-based therapy. Clin Oral Investig. 2025. Available from: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13095914/ 7. Antimicrobial therapy in the management of odontogenic infections: the penicillin-allergic patient. J Craniomaxillofac Surg. 2023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones
- Inflamación
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Absceso
- Celulitis
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Carbohidratos
- Glucósidos
- Pirrolidinas
- Lincomicina
- Lincosamides
- Fluoroquinolonas
- 4 quinolonas
- Quinolonas
- Quinolinas
- Moxifloxacino
- Clindamicina
Otros números de identificación del estudio
- 7022/NID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .