Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocular Surface Changes and Meibomian Gland Dysfunction in Rheumatologic Patients

3 września 2026 zaktualizowane przez: Abanoub Saber Bakheet Gabra, Assiut University

Ocular Surface Changes and Meibomian Gland Dysfunction in Rheumatologic Patients: A Cross-Sectional Analytical Study

This observational study aims to assess the frequency and severity of Meibomian Gland Dysfunction (MGD) and associated ocular surface changes in patients with systemic autoimmune rheumatic diseases compared with healthy volunteers.

Meibomian glands are specialized glands in the eyelids that produce the lipid layer of tears, preventing tear evaporation. Systemic inflammation in rheumatologic conditions may affect these glands, leading to dry eye symptoms and ocular surface damage.

A total of 150 participants (120 rheumatologic patients and 30 healthy controls) will be evaluated in a single cross-sectional examination. Rheumatologic diagnoses include Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus, Sjogren's Syndrome, Ankylosing Spondylitis, and Psoriatic Arthritis.

Participants will undergo a standardized series of non-invasive and minimally invasive eye examinations, including:

  • An ocular symptom questionnaire (Ocular Surface Disease Index)
  • Non-contact infrared meibography to assess meibomian gland loss (Meiboscore)
  • Non-invasive tear break-up time (NIBUT) and tear meniscus height measurements
  • Slit-lamp biomicroscopy and corneal fluorescein staining

The study also examines how meibomian gland alterations correlate with systemic disease activity scores and inflammatory blood markers.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients attending outpatient rheumatology services at Assiut University and Al-Azhar University with confirmed diagnoses of systemic autoimmune rheumatic diseases (Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus, Sjogren's Syndrome, Ankylosing Spondylitis, or Psoriatic Arthritis), alongside age- and sex-matched healthy control volunteers from the same geographic region with no systemic autoimmune disease or active ocular surface complaints.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Ability to provide written informed consent
  • For rheumatologic patients: Confirmed clinical diagnosis of one of the following autoimmune diseases:
  • Rheumatoid Arthritis (2010 ACR/EULAR classification criteria)
  • Systemic Lupus Erythematosus (2019 EULAR/ACR classification criteria)
  • Sjogren's Syndrome (2016 ACR/EULAR classification criteria)
  • Ankylosing Spondylitis (modified New York criteria)
  • Psoriatic Arthritis (CASPAR criteria)
  • For healthy controls: Age- and sex-matched individuals with no systemic autoimmune disease and no current ocular surface complaints

Exclusion Criteria:

  • Chronic use of topical antiglaucoma eye drops
  • Ocular surgery within the past 6 months
  • Active ocular infection or active uveitis
  • Contact lens wearers who have not discontinued wear for at least 2 weeks
  • History of ocular chemical burns
  • Pregnancy or lactation
  • Incomplete rheumatologic records or missing essential laboratory data

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rheumatologic Patients
Adult patients (aged 18 years or older) with an established diagnosis of one of five systemic autoimmune rheumatic diseases: Rheumatoid Arthritis (2010 ACR/EULAR criteria), Systemic Lupus Erythematosus (2019 EULAR/ACR criteria), Primary Sjogren's Syndrome (2016 ACR/EULAR criteria), Ankylosing Spondylitis (modified New York criteria), or Psoriatic Arthritis (CASPAR criteria) (n = 120). Participants undergo non-invasive meibography, non-invasive tear break-up time (NIBUT), tear meniscus height (TMH), slit-lamp examination, corneal fluorescein staining, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire.
Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy control subjects (aged 18 years or older) with no history of systemic autoimmune diseases and no active ocular surface complaints (n = 30). Participants undergo the same standardized ophthalmic assessment battery, including non-invasive meibography, non-invasive tear break-up time (NIBUT), tear meniscus height (TMH), slit-lamp examination, corneal fluorescein staining, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Meibomian Gland Loss Assessed by Meiboscore
Ramy czasowe: Baseline
Meibomian gland drop-out is evaluated using non-contact infrared meibography and graded according to the Meiboscore scale for each eyelid (upper and lower): Grade 0 (no loss of meibomian glands), Grade 1 (gland loss involving less than one-third of the total area), Grade 2 (gland loss involving between one-third and two-thirds of the total area), and Grade 3 (gland loss involving more than two-thirds of the total area). Scores for the upper and lower eyelids are summed to yield a total Meiboscore per eye ranging from 0 to 6, where higher scores indicate greater meibomian gland loss and atrophy.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MGD in Rheumatologic Patients

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj