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Ocular Surface Changes and Meibomian Gland Dysfunction in Rheumatologic Patients

3 de setembro de 2026 atualizado por: Abanoub Saber Bakheet Gabra, Assiut University

Ocular Surface Changes and Meibomian Gland Dysfunction in Rheumatologic Patients: A Cross-Sectional Analytical Study

This observational study aims to assess the frequency and severity of Meibomian Gland Dysfunction (MGD) and associated ocular surface changes in patients with systemic autoimmune rheumatic diseases compared with healthy volunteers.

Meibomian glands are specialized glands in the eyelids that produce the lipid layer of tears, preventing tear evaporation. Systemic inflammation in rheumatologic conditions may affect these glands, leading to dry eye symptoms and ocular surface damage.

A total of 150 participants (120 rheumatologic patients and 30 healthy controls) will be evaluated in a single cross-sectional examination. Rheumatologic diagnoses include Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus, Sjogren's Syndrome, Ankylosing Spondylitis, and Psoriatic Arthritis.

Participants will undergo a standardized series of non-invasive and minimally invasive eye examinations, including:

  • An ocular symptom questionnaire (Ocular Surface Disease Index)
  • Non-contact infrared meibography to assess meibomian gland loss (Meiboscore)
  • Non-invasive tear break-up time (NIBUT) and tear meniscus height measurements
  • Slit-lamp biomicroscopy and corneal fluorescein staining

The study also examines how meibomian gland alterations correlate with systemic disease activity scores and inflammatory blood markers.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients attending outpatient rheumatology services at Assiut University and Al-Azhar University with confirmed diagnoses of systemic autoimmune rheumatic diseases (Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus, Sjogren's Syndrome, Ankylosing Spondylitis, or Psoriatic Arthritis), alongside age- and sex-matched healthy control volunteers from the same geographic region with no systemic autoimmune disease or active ocular surface complaints.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Ability to provide written informed consent
  • For rheumatologic patients: Confirmed clinical diagnosis of one of the following autoimmune diseases:
  • Rheumatoid Arthritis (2010 ACR/EULAR classification criteria)
  • Systemic Lupus Erythematosus (2019 EULAR/ACR classification criteria)
  • Sjogren's Syndrome (2016 ACR/EULAR classification criteria)
  • Ankylosing Spondylitis (modified New York criteria)
  • Psoriatic Arthritis (CASPAR criteria)
  • For healthy controls: Age- and sex-matched individuals with no systemic autoimmune disease and no current ocular surface complaints

Exclusion Criteria:

  • Chronic use of topical antiglaucoma eye drops
  • Ocular surgery within the past 6 months
  • Active ocular infection or active uveitis
  • Contact lens wearers who have not discontinued wear for at least 2 weeks
  • History of ocular chemical burns
  • Pregnancy or lactation
  • Incomplete rheumatologic records or missing essential laboratory data

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Rheumatologic Patients
Adult patients (aged 18 years or older) with an established diagnosis of one of five systemic autoimmune rheumatic diseases: Rheumatoid Arthritis (2010 ACR/EULAR criteria), Systemic Lupus Erythematosus (2019 EULAR/ACR criteria), Primary Sjogren's Syndrome (2016 ACR/EULAR criteria), Ankylosing Spondylitis (modified New York criteria), or Psoriatic Arthritis (CASPAR criteria) (n = 120). Participants undergo non-invasive meibography, non-invasive tear break-up time (NIBUT), tear meniscus height (TMH), slit-lamp examination, corneal fluorescein staining, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire.
Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy control subjects (aged 18 years or older) with no history of systemic autoimmune diseases and no active ocular surface complaints (n = 30). Participants undergo the same standardized ophthalmic assessment battery, including non-invasive meibography, non-invasive tear break-up time (NIBUT), tear meniscus height (TMH), slit-lamp examination, corneal fluorescein staining, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meibomian Gland Loss Assessed by Meiboscore
Prazo: Baseline
Meibomian gland drop-out is evaluated using non-contact infrared meibography and graded according to the Meiboscore scale for each eyelid (upper and lower): Grade 0 (no loss of meibomian glands), Grade 1 (gland loss involving less than one-third of the total area), Grade 2 (gland loss involving between one-third and two-thirds of the total area), and Grade 3 (gland loss involving more than two-thirds of the total area). Scores for the upper and lower eyelids are summed to yield a total Meiboscore per eye ranging from 0 to 6, where higher scores indicate greater meibomian gland loss and atrophy.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MGD in Rheumatologic Patients

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