Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ocular Surface Changes and Meibomian Gland Dysfunction in Rheumatologic Patients

3 сентября 2026 г. обновлено: Abanoub Saber Bakheet Gabra, Assiut University

Ocular Surface Changes and Meibomian Gland Dysfunction in Rheumatologic Patients: A Cross-Sectional Analytical Study

This observational study aims to assess the frequency and severity of Meibomian Gland Dysfunction (MGD) and associated ocular surface changes in patients with systemic autoimmune rheumatic diseases compared with healthy volunteers.

Meibomian glands are specialized glands in the eyelids that produce the lipid layer of tears, preventing tear evaporation. Systemic inflammation in rheumatologic conditions may affect these glands, leading to dry eye symptoms and ocular surface damage.

A total of 150 participants (120 rheumatologic patients and 30 healthy controls) will be evaluated in a single cross-sectional examination. Rheumatologic diagnoses include Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus, Sjogren's Syndrome, Ankylosing Spondylitis, and Psoriatic Arthritis.

Participants will undergo a standardized series of non-invasive and minimally invasive eye examinations, including:

  • An ocular symptom questionnaire (Ocular Surface Disease Index)
  • Non-contact infrared meibography to assess meibomian gland loss (Meiboscore)
  • Non-invasive tear break-up time (NIBUT) and tear meniscus height measurements
  • Slit-lamp biomicroscopy and corneal fluorescein staining

The study also examines how meibomian gland alterations correlate with systemic disease activity scores and inflammatory blood markers.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients attending outpatient rheumatology services at Assiut University and Al-Azhar University with confirmed diagnoses of systemic autoimmune rheumatic diseases (Rheumatoid Arthritis, Systemic Lupus Erythematosus, Sjogren's Syndrome, Ankylosing Spondylitis, or Psoriatic Arthritis), alongside age- and sex-matched healthy control volunteers from the same geographic region with no systemic autoimmune disease or active ocular surface complaints.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Ability to provide written informed consent
  • For rheumatologic patients: Confirmed clinical diagnosis of one of the following autoimmune diseases:
  • Rheumatoid Arthritis (2010 ACR/EULAR classification criteria)
  • Systemic Lupus Erythematosus (2019 EULAR/ACR classification criteria)
  • Sjogren's Syndrome (2016 ACR/EULAR classification criteria)
  • Ankylosing Spondylitis (modified New York criteria)
  • Psoriatic Arthritis (CASPAR criteria)
  • For healthy controls: Age- and sex-matched individuals with no systemic autoimmune disease and no current ocular surface complaints

Exclusion Criteria:

  • Chronic use of topical antiglaucoma eye drops
  • Ocular surgery within the past 6 months
  • Active ocular infection or active uveitis
  • Contact lens wearers who have not discontinued wear for at least 2 weeks
  • History of ocular chemical burns
  • Pregnancy or lactation
  • Incomplete rheumatologic records or missing essential laboratory data

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Rheumatologic Patients
Adult patients (aged 18 years or older) with an established diagnosis of one of five systemic autoimmune rheumatic diseases: Rheumatoid Arthritis (2010 ACR/EULAR criteria), Systemic Lupus Erythematosus (2019 EULAR/ACR criteria), Primary Sjogren's Syndrome (2016 ACR/EULAR criteria), Ankylosing Spondylitis (modified New York criteria), or Psoriatic Arthritis (CASPAR criteria) (n = 120). Participants undergo non-invasive meibography, non-invasive tear break-up time (NIBUT), tear meniscus height (TMH), slit-lamp examination, corneal fluorescein staining, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire.
Healthy Controls
Age- and sex-matched healthy control subjects (aged 18 years or older) with no history of systemic autoimmune diseases and no active ocular surface complaints (n = 30). Participants undergo the same standardized ophthalmic assessment battery, including non-invasive meibography, non-invasive tear break-up time (NIBUT), tear meniscus height (TMH), slit-lamp examination, corneal fluorescein staining, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Meibomian Gland Loss Assessed by Meiboscore
Временное ограничение: Baseline
Meibomian gland drop-out is evaluated using non-contact infrared meibography and graded according to the Meiboscore scale for each eyelid (upper and lower): Grade 0 (no loss of meibomian glands), Grade 1 (gland loss involving less than one-third of the total area), Grade 2 (gland loss involving between one-third and two-thirds of the total area), and Grade 3 (gland loss involving more than two-thirds of the total area). Scores for the upper and lower eyelids are summed to yield a total Meiboscore per eye ranging from 0 to 6, where higher scores indicate greater meibomian gland loss and atrophy.
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MGD in Rheumatologic Patients

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться