- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07821736
Impact of Leukoreduction Timing on Plasma Citrullinated Histone H3 (H3cit) Dynamics and Red Blood Cell Storage Lesions
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mayar Medhat Thabet, MBBCH
- Numer telefonu: +201028494332
- E-mail: mayarmedhatzz22@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Mayar Medhat
-
Kontakt:
- Thabet
- Numer telefonu: +201028494332
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
• Standard whole blood units collected from healthy voluntary donors who meet the national blood transfusion service fitness criteria (age 18-60 years, body weight ≥50 kg).
- Collection Volume & Container: Standard unit volume (450 ± 45 mL) collected into closed bag systems with additive/anticoagulant solution (CPDA-1).
- Thermal Storage Chain: Blood units maintained continuously within standard blood bank temperature limits (2 C to 6C )from collection until the end of the storage period.
Baseline Hematological Parameters: Normal baseline hematological profile immediately post-collection (Hemoglobin ≥12.5g dl)
Exclusion Criteria:
- Donor Clinical Factors: Donors with a history of acute or chronic inflammatory conditions, active infections, autoimmune diseases, or those who ingested anti-inflammatory/antiplatelet medications (e.g., NSAIDs, aspirin) within 14 days prior to donation.
- Technical Collection Complications: Phlebotomy draw time exceeding 12 minutes, difficult venipuncture, or units displaying macro-clots or excessive lipemia post-collection.
- Storage Excursions & Bag Damage: Any blood unit subjected to cold-chain temperature violations outside 2-6C, physical damage, or system breaches/leaks.
Transfusion-Transmitted Infections (TTI): Units testing reactive for screening markers, including HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV-1/2, or Syphilis
- Donor Clinical Factors: Donors with a history of acute or chronic inflammatory conditions, active infections, autoimmune diseases, or those who ingested anti-inflammatory/antiplatelet medications (e.g., NSAIDs, aspirin) within 14 days prior to donation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leukoreduction Timing on H3Cit
|
To measure H3cit levels during storage at mid-storage and shelf-life end
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To measure H3cit levels immediately after filtration
Ramy czasowe: on Days 0, 1, 3, and 5.
|
on Days 0, 1, 3, and 5.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mariam Ezzat Abdallah, Assistant professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Leukoreduction Timing on H3cit
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .