Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chewing Pattern Changes Before and After Space Maintainer Placement in Children

14 września 2026 zaktualizowane przez: Marmara University

Evaluation of Changes in Chewing Pattern in Children Before and After Space Maintainer Placement

This prospective observational study aims to evaluate changes in chewing patterns and chewing performance in children before and after placement of a unilateral fixed band-and-loop space maintainer. Children aged 6-10 years who require a space maintainer as part of routine clinical care will be evaluated before appliance placement and again four weeks after placement. Chewing pattern will be assessed by observing the preferred chewing side during standardized chewing trials, and chewing performance will be evaluated using a two-color chewing gum test scored with the Orophys Subjective Assessment Scale. No additional invasive procedure will be performed for research purposes; the space maintainer treatment will be provided as part of routine clinical care.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children aged 6-10 years attending the Department of Pediatric Dentistry at Marmara University Faculty of Dentistry who have premature loss of a primary molar and a clinical indication for a unilateral fixed band-and-loop space maintainer. Eligible children will be recruited prospectively from patients scheduled to receive space maintainer treatment as part of routine clinical care.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6-10 years. Premature loss or extraction of a primary molar in the maxilla or mandible with a clinical indication for a unilateral fixed band-and-loop space maintainer.

The abutment tooth for the space maintainer is vital and either sound or appropriately restored.

Complete dentition on the contralateral side of the arch to allow reliable assessment of chewing function.

No systemic condition affecting chewing function. Written informed consent provided by a parent or legal guardian; children aged 9 years and older also provide written assent.

Exclusion Criteria:Severe developmental delay, severe behavioral problems, or neuromuscular disorders that may directly affect chewing function, muscle activity, or treatment cooperation.

Temporomandibular joint disorder. Current orthodontic treatment. Anterior or posterior crossbite, open bite, or other skeletal/dental malocclusions that may affect chewing function.

Additional missing teeth in the contralateral arch, including hypodontia. Craniofacial anomalies, including cleft lip/palate syndromes. Systemic conditions requiring special medical precautions or antibiotic prophylaxis during routine dental treatment. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Children Receiving a Unilateral Band-and-Loop Space Maintainer
Children aged 6-10 years with premature loss of a primary molar and a clinical indication for a unilateral fixed band-and-loop space maintainer. Chewing pattern and chewing performance will be assessed before space maintainer placement and again four weeks after placement.
Urządzenie: Band-and-Loop Space Maintainer
A unilateral fixed band-and-loop space maintainer will be placed as part of routine clinical care following premature loss of a primary molar. The appliance will be cemented to the abutment tooth with glass ionomer cement, and occlusion will be checked after placement. The space maintainer is not assigned for research purposes; it is clinically indicated before study enrollment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Masticatory Performance
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
Change in masticatory performance from before space maintainer placement to 4 weeks after placement, assessed using a two-color chewing gum test. After 20 chewing cycles, color mixing will be scored using the Orophys Subjective Assessment Scale from SA1 to SA5, with higher scores indicating more complete color mixing and better masticatory performance.
Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
Change in Chewing Pattern
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
Change in chewing pattern from before space maintainer placement to 4 weeks after placement. The dominant chewing side (right/left) will be observed during seven standardized chewing trials. Children using the same side in at least four of seven trials will be classified as unilateral chewers; those showing side alternation will be classified as bilateral chewers.
Baseline and 4 weeks after space maintainer placement

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chewing.p

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj