Chewing Pattern Changes Before and After Space Maintainer Placement in Children
14 de setembro de 2026 atualizado por: Marmara University
Evaluation of Changes in Chewing Pattern in Children Before and After Space Maintainer Placement
This prospective observational study aims to evaluate changes in chewing patterns and chewing performance in children before and after placement of a unilateral fixed band-and-loop space maintainer.
Children aged 6-10 years who require a space maintainer as part of routine clinical care will be evaluated before appliance placement and again four weeks after placement.
Chewing pattern will be assessed by observing the preferred chewing side during standardized chewing trials, and chewing performance will be evaluated using a two-color chewing gum test scored with the Orophys Subjective Assessment Scale.
No additional invasive procedure will be performed for research purposes; the space maintainer treatment will be provided as part of routine clinical care.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: afra savas
- Número de telefone: 90 5343279274
- E-mail: aafranursavas@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turquia (Türkiye)
- Marmara University
-
Contato:
- savas
- Número de telefone: 90 5343279274
- E-mail: aafranursavas@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Children aged 6-10 years attending the Department of Pediatric Dentistry at Marmara University Faculty of Dentistry who have premature loss of a primary molar and a clinical indication for a unilateral fixed band-and-loop space maintainer.
Eligible children will be recruited prospectively from patients scheduled to receive space maintainer treatment as part of routine clinical care.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-10 years. Premature loss or extraction of a primary molar in the maxilla or mandible with a clinical indication for a unilateral fixed band-and-loop space maintainer.
The abutment tooth for the space maintainer is vital and either sound or appropriately restored.
Complete dentition on the contralateral side of the arch to allow reliable assessment of chewing function.
No systemic condition affecting chewing function. Written informed consent provided by a parent or legal guardian; children aged 9 years and older also provide written assent.
Exclusion Criteria:Severe developmental delay, severe behavioral problems, or neuromuscular disorders that may directly affect chewing function, muscle activity, or treatment cooperation.
Temporomandibular joint disorder. Current orthodontic treatment. Anterior or posterior crossbite, open bite, or other skeletal/dental malocclusions that may affect chewing function.
Additional missing teeth in the contralateral arch, including hypodontia. Craniofacial anomalies, including cleft lip/palate syndromes. Systemic conditions requiring special medical precautions or antibiotic prophylaxis during routine dental treatment. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Children Receiving a Unilateral Band-and-Loop Space Maintainer
Children aged 6-10 years with premature loss of a primary molar and a clinical indication for a unilateral fixed band-and-loop space maintainer.
Chewing pattern and chewing performance will be assessed before space maintainer placement and again four weeks after placement.
|
A unilateral fixed band-and-loop space maintainer will be placed as part of routine clinical care following premature loss of a primary molar.
The appliance will be cemented to the abutment tooth with glass ionomer cement, and occlusion will be checked after placement.
The space maintainer is not assigned for research purposes; it is clinically indicated before study enrollment.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Masticatory Performance
Prazo: Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
|
Change in masticatory performance from before space maintainer placement to 4 weeks after placement, assessed using a two-color chewing gum test.
After 20 chewing cycles, color mixing will be scored using the Orophys Subjective Assessment Scale from SA1 to SA5, with higher scores indicating more complete color mixing and better masticatory performance.
|
Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
|
|
Change in Chewing Pattern
Prazo: Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
|
Change in chewing pattern from before space maintainer placement to 4 weeks after placement.
The dominant chewing side (right/left) will be observed during seven standardized chewing trials.
Children using the same side in at least four of seven trials will be classified as unilateral chewers; those showing side alternation will be classified as bilateral chewers.
|
Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- chewing.p
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .