Chewing Pattern Changes Before and After Space Maintainer Placement in Children
14 сентября 2026 г. обновлено: Marmara University
Evaluation of Changes in Chewing Pattern in Children Before and After Space Maintainer Placement
This prospective observational study aims to evaluate changes in chewing patterns and chewing performance in children before and after placement of a unilateral fixed band-and-loop space maintainer.
Children aged 6-10 years who require a space maintainer as part of routine clinical care will be evaluated before appliance placement and again four weeks after placement.
Chewing pattern will be assessed by observing the preferred chewing side during standardized chewing trials, and chewing performance will be evaluated using a two-color chewing gum test scored with the Orophys Subjective Assessment Scale.
No additional invasive procedure will be performed for research purposes; the space maintainer treatment will be provided as part of routine clinical care.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: afra savas
- Номер телефона: 90 5343279274
- Электронная почта: aafranursavas@gmail.com
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция (Туркие)
- Marmara University
-
Контакт:
- savas
- Номер телефона: 90 5343279274
- Электронная почта: aafranursavas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children aged 6-10 years attending the Department of Pediatric Dentistry at Marmara University Faculty of Dentistry who have premature loss of a primary molar and a clinical indication for a unilateral fixed band-and-loop space maintainer.
Eligible children will be recruited prospectively from patients scheduled to receive space maintainer treatment as part of routine clinical care.
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-10 years. Premature loss or extraction of a primary molar in the maxilla or mandible with a clinical indication for a unilateral fixed band-and-loop space maintainer.
The abutment tooth for the space maintainer is vital and either sound or appropriately restored.
Complete dentition on the contralateral side of the arch to allow reliable assessment of chewing function.
No systemic condition affecting chewing function. Written informed consent provided by a parent or legal guardian; children aged 9 years and older also provide written assent.
Exclusion Criteria:Severe developmental delay, severe behavioral problems, or neuromuscular disorders that may directly affect chewing function, muscle activity, or treatment cooperation.
Temporomandibular joint disorder. Current orthodontic treatment. Anterior or posterior crossbite, open bite, or other skeletal/dental malocclusions that may affect chewing function.
Additional missing teeth in the contralateral arch, including hypodontia. Craniofacial anomalies, including cleft lip/palate syndromes. Systemic conditions requiring special medical precautions or antibiotic prophylaxis during routine dental treatment. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Children Receiving a Unilateral Band-and-Loop Space Maintainer
Children aged 6-10 years with premature loss of a primary molar and a clinical indication for a unilateral fixed band-and-loop space maintainer.
Chewing pattern and chewing performance will be assessed before space maintainer placement and again four weeks after placement.
|
A unilateral fixed band-and-loop space maintainer will be placed as part of routine clinical care following premature loss of a primary molar.
The appliance will be cemented to the abutment tooth with glass ionomer cement, and occlusion will be checked after placement.
The space maintainer is not assigned for research purposes; it is clinically indicated before study enrollment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Masticatory Performance
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
|
Change in masticatory performance from before space maintainer placement to 4 weeks after placement, assessed using a two-color chewing gum test.
After 20 chewing cycles, color mixing will be scored using the Orophys Subjective Assessment Scale from SA1 to SA5, with higher scores indicating more complete color mixing and better masticatory performance.
|
Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
|
|
Change in Chewing Pattern
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
|
Change in chewing pattern from before space maintainer placement to 4 weeks after placement.
The dominant chewing side (right/left) will be observed during seven standardized chewing trials.
Children using the same side in at least four of seven trials will be classified as unilateral chewers; those showing side alternation will be classified as bilateral chewers.
|
Baseline and 4 weeks after space maintainer placement
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- chewing.p
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .