- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07852000
Radiomics for Distinguishing Benign and Malignant Lung Nodules
Radiomics as a Non-Invasive Adjunct to Chest CT in Distinguishing Benign and Malignant Lung Nodules
Differentiating between benign (non-cancerous) and malignant (cancerous) pulmonary nodules is a critical step in determining appropriate patient management and cancer treatment planning. Conventional evaluation using chest computed tomography (CT) relies on visual inspection of features such as size, shape, and borders; however, benign and malignant nodules frequently exhibit overlapping characteristics, which often necessitates invasive biopsy procedures.
Radiomics is an emerging analytical technique that extracts high-dimensional quantitative data from standard medical images, including tissue texture, density patterns, and complex spatial features, that cannot be detected by visual inspection alone.
The purpose of this observational study is to evaluate the utility of CT-derived radiomics combined with machine learning algorithms to non-invasively differentiate between benign and malignant pulmonary nodules. Researchers will extract quantitative imaging features from chest CT scans of patients presenting with pulmonary nodules measuring less than 5 cm to train and validate predictive machine learning models, with the goal of improving non-invasive diagnostic accuracy and reducing unnecessary biopsy procedures.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients presenting to the Department of Diagnostic and Interventional Radiology at Assiut University Hospitals and the South Egypt Cancer Institute who have confirmed pulmonary nodules measuring less than 5 cm on chest computed tomography (CT) scans acquired within the preceding year.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients presenting with pulmonary nodules measuring less than 5 cm in diameter.
- Chest computed tomography (CT) scan acquired within the preceding 1 year.
Exclusion Criteria:
- Patients with pulmonary nodules measuring greater than 5 cm in diameter.
- Chest computed tomography (CT) scan obtained more than 3 years prior.
- Low-quality or artifact-compromised CT images unsuitable for radiomic feature extraction.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients with Pulmonary Nodules
Patients presenting with pulmonary nodules measuring less than 5 cm on chest computed tomography (CT) images obtained within the preceding year. Participants undergo comprehensive clinical history taking, clinical examination, and CT image evaluation. Radiomic features, including nodule intensity, shape, texture analysis, and wavelet decompositions, are extracted from segmented nodule volumes and classified using machine learning algorithms to differentiate benign from malignant pulmonary lesions. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) of the CT Radiomics Model
Ramy czasowe: Baseline
|
The primary outcome is the discriminatory performance of the machine learning-based radiomics model in differentiating benign from malignant pulmonary nodules, quantified by the Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC). AUC values range from 0.5 (no discrimination / performance equal to chance) to 1.0 (perfect diagnostic discrimination). Classification accuracy will be validated against histopathological confirmation or established clinical and radiological reference standards. |
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT Radiomics for Lung Nodules
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .