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Radiomics for Distinguishing Benign and Malignant Lung Nodules

25 de setembro de 2026 atualizado por: Abdelrahman mohamed farid abdelrahman ali, Assiut University

Radiomics as a Non-Invasive Adjunct to Chest CT in Distinguishing Benign and Malignant Lung Nodules

Differentiating between benign (non-cancerous) and malignant (cancerous) pulmonary nodules is a critical step in determining appropriate patient management and cancer treatment planning. Conventional evaluation using chest computed tomography (CT) relies on visual inspection of features such as size, shape, and borders; however, benign and malignant nodules frequently exhibit overlapping characteristics, which often necessitates invasive biopsy procedures.

Radiomics is an emerging analytical technique that extracts high-dimensional quantitative data from standard medical images, including tissue texture, density patterns, and complex spatial features, that cannot be detected by visual inspection alone.

The purpose of this observational study is to evaluate the utility of CT-derived radiomics combined with machine learning algorithms to non-invasively differentiate between benign and malignant pulmonary nodules. Researchers will extract quantitative imaging features from chest CT scans of patients presenting with pulmonary nodules measuring less than 5 cm to train and validate predictive machine learning models, with the goal of improving non-invasive diagnostic accuracy and reducing unnecessary biopsy procedures.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

255

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients presenting to the Department of Diagnostic and Interventional Radiology at Assiut University Hospitals and the South Egypt Cancer Institute who have confirmed pulmonary nodules measuring less than 5 cm on chest computed tomography (CT) scans acquired within the preceding year.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients presenting with pulmonary nodules measuring less than 5 cm in diameter.
  • Chest computed tomography (CT) scan acquired within the preceding 1 year.

Exclusion Criteria:

  • Patients with pulmonary nodules measuring greater than 5 cm in diameter.
  • Chest computed tomography (CT) scan obtained more than 3 years prior.
  • Low-quality or artifact-compromised CT images unsuitable for radiomic feature extraction.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients with Pulmonary Nodules

Patients presenting with pulmonary nodules measuring less than 5 cm on chest computed tomography (CT) images obtained within the preceding year. Participants undergo comprehensive clinical history taking, clinical examination, and CT image evaluation. Radiomic features, including nodule intensity, shape, texture analysis, and wavelet decompositions, are extracted from segmented nodule volumes and classified using machine learning algorithms to differentiate benign from malignant pulmonary lesions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) of the CT Radiomics Model
Prazo: Baseline

The primary outcome is the discriminatory performance of the machine learning-based radiomics model in differentiating benign from malignant pulmonary nodules, quantified by the Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC). AUC values range from 0.5 (no discrimination / performance equal to chance) to 1.0 (perfect diagnostic discrimination). Classification accuracy will be validated against histopathological confirmation or established clinical and radiological reference standards.

Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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