- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07915310
Multimodal Assessment of Sarcopenia Using Shear Wave Elastography, Dual-Energy X-ray Absorptiometry, Bioelectrical Impedance Analysis, and Physical Performance Measures
The goal of this observational study is to learn whether shear wave elastography (SWE) parameters, combined with dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), bioelectrical impedance analysis (BIA), and physical performance assessments, can help diagnose sarcopenia in older adults. The main questions it aims to answer are:
- Are SWE-derived muscle stiffness parameters associated with muscle mass, muscle strength, and physical performance?
- Can an integrated model including SWE parameters accurately identify sarcopenia compared with the DXA-based diagnosis?
Researchers will compare participants with sarcopenia to those without sarcopenia, to see if SWE parameters differ between groups and contribute to sarcopenia prediction.
Participants will:
- Undergo shear wave elastography of selected skeletal muscles
- Receive a DXA scan to measure appendicular skeletal muscle mass
- Receive a BIA measurement of body composition
- Complete muscle strength and physical performance assessments
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ming Hsuan Huang, MD
- Numer telefonu: +886 073422121
- E-mail: min0711@vghks.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Ming Hsuan Huang
- Numer telefonu: 886-0933603324
- E-mail: tatat6918@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Participants will be recruited from the outpatient clinics or inpatient ward of Kaohsiung Veterans General Hospita, Taiwan.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 65 years and older
- Able to walk independently, with or without an assistive device
- Able to understand study procedures and provide written informed consent
- Able to perform related exam
Exclusion Criteria:
- Implanted electronic medical devices (e.g., cardiac pacemaker or defibrillator), which contraindicate BIA measurement
- Metal implants or prostheses in the regions measured by DXA or ultrasound
- History of fracture or surgery of the lower extremities within the past 6 months
- Neuromuscular disease affecting skeletal muscle (e.g., stroke with residual limb weakness, Parkinson's disease, myopathy, or amyotrophic lateral sclerosis)
- Skin lesions, wounds, or infection at the ultrasound measurement sites
- Acute illness or hospitalization within the past 4 weeks
- Cognitive impairment or psychiatric conditions that preclude completion of study assessments
- Inability to complete muscle strength or physical performance tests
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sarcopenia
Participants diagnosed with sarcopenia according to the Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2025 consensus, defined as concurrent low muscle strength and low DXA-measured appendicular skeletal muscle mass. |
|
Non-sacropenia
Participants who do not meet the AWGS 2025 criteria for sarcopenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of shear wave elastography parameters for sarcopenia
Ramy czasowe: Within 2 weeks of enrollment
|
Area under the receiver operating characteristic curve (AUC), sensitivity, and specificity of SWE parameters, alone and combined with BIA and physical performance measures, for identifying sarcopenia as defined by the AWGS 2025 consensus. |
Within 2 weeks of enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Appendicular skeletal muscle mass index measured by DXA
Ramy czasowe: Within 2 weeks of enrollment
|
Appendicular skeletal muscle mass divided by height squared (kg/m²), measured by dual-energy X-ray absorptiometry. |
Within 2 weeks of enrollment
|
|
Skeletal muscle mass index measured by BIA
Ramy czasowe: Within 2 weeks of enrollment
|
Appendicular skeletal muscle mass divided by height squared (kg/m²), measured by bioelectrical impedance analysis. |
Within 2 weeks of enrollment
|
|
Handgrip strength
Ramy czasowe: Within 2 weeks of enrollment
|
Maximum handgrip strength (kg) of the dominant hand measured with a handheld dynamometer. |
Within 2 weeks of enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-CT7-09(260617-1)
- KSVGH115-181 (Inny identyfikator: KaohsiungVGH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared publicly due to participant privacy and confidentiality requirements under Taiwan's Personal Data Protection Act and the conditions of institutional review board approval. De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request, subject to approval by the institutional review board.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .