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Multimodal Assessment of Sarcopenia Using Shear Wave Elastography, Dual-Energy X-ray Absorptiometry, Bioelectrical Impedance Analysis, and Physical Performance Measures

3 de novembro de 2026 atualizado por: Ming Hsuan Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

The goal of this observational study is to learn whether shear wave elastography (SWE) parameters, combined with dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), bioelectrical impedance analysis (BIA), and physical performance assessments, can help diagnose sarcopenia in older adults. The main questions it aims to answer are:

  • Are SWE-derived muscle stiffness parameters associated with muscle mass, muscle strength, and physical performance?
  • Can an integrated model including SWE parameters accurately identify sarcopenia compared with the DXA-based diagnosis?

Researchers will compare participants with sarcopenia to those without sarcopenia, to see if SWE parameters differ between groups and contribute to sarcopenia prediction.

Participants will:

  • Undergo shear wave elastography of selected skeletal muscles
  • Receive a DXA scan to measure appendicular skeletal muscle mass
  • Receive a BIA measurement of body composition
  • Complete muscle strength and physical performance assessments

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants will be recruited from the outpatient clinics or inpatient ward of Kaohsiung Veterans General Hospita, Taiwan.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 65 years and older
  • Able to walk independently, with or without an assistive device
  • Able to understand study procedures and provide written informed consent
  • Able to perform related exam

Exclusion Criteria:

  • Implanted electronic medical devices (e.g., cardiac pacemaker or defibrillator), which contraindicate BIA measurement
  • Metal implants or prostheses in the regions measured by DXA or ultrasound
  • History of fracture or surgery of the lower extremities within the past 6 months
  • Neuromuscular disease affecting skeletal muscle (e.g., stroke with residual limb weakness, Parkinson's disease, myopathy, or amyotrophic lateral sclerosis)
  • Skin lesions, wounds, or infection at the ultrasound measurement sites
  • Acute illness or hospitalization within the past 4 weeks
  • Cognitive impairment or psychiatric conditions that preclude completion of study assessments
  • Inability to complete muscle strength or physical performance tests

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sarcopenia

Participants diagnosed with sarcopenia according to the Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2025 consensus, defined as concurrent low muscle strength and low DXA-measured appendicular skeletal muscle mass.

Non-sacropenia

Participants who do not meet the AWGS 2025 criteria for sarcopenia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic accuracy of shear wave elastography parameters for sarcopenia
Prazo: Within 2 weeks of enrollment

Area under the receiver operating characteristic curve (AUC), sensitivity, and specificity of SWE parameters, alone and combined with BIA and physical performance measures, for identifying sarcopenia as defined by the AWGS 2025 consensus.

Within 2 weeks of enrollment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Appendicular skeletal muscle mass index measured by DXA
Prazo: Within 2 weeks of enrollment

Appendicular skeletal muscle mass divided by height squared (kg/m²), measured by dual-energy X-ray absorptiometry.

Within 2 weeks of enrollment
Skeletal muscle mass index measured by BIA
Prazo: Within 2 weeks of enrollment

Appendicular skeletal muscle mass divided by height squared (kg/m²), measured by bioelectrical impedance analysis.

Within 2 weeks of enrollment
Handgrip strength
Prazo: Within 2 weeks of enrollment

Maximum handgrip strength (kg) of the dominant hand measured with a handheld dynamometer.

Within 2 weeks of enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26-CT7-09(260617-1)
  • KSVGH115-181 (Outro identificador: KaohsiungVGH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared publicly due to participant privacy and confidentiality requirements under Taiwan's Personal Data Protection Act and the conditions of institutional review board approval. De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request, subject to approval by the institutional review board.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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