- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07915310
Multimodal Assessment of Sarcopenia Using Shear Wave Elastography, Dual-Energy X-ray Absorptiometry, Bioelectrical Impedance Analysis, and Physical Performance Measures
The goal of this observational study is to learn whether shear wave elastography (SWE) parameters, combined with dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), bioelectrical impedance analysis (BIA), and physical performance assessments, can help diagnose sarcopenia in older adults. The main questions it aims to answer are:
- Are SWE-derived muscle stiffness parameters associated with muscle mass, muscle strength, and physical performance?
- Can an integrated model including SWE parameters accurately identify sarcopenia compared with the DXA-based diagnosis?
Researchers will compare participants with sarcopenia to those without sarcopenia, to see if SWE parameters differ between groups and contribute to sarcopenia prediction.
Participants will:
- Undergo shear wave elastography of selected skeletal muscles
- Receive a DXA scan to measure appendicular skeletal muscle mass
- Receive a BIA measurement of body composition
- Complete muscle strength and physical performance assessments
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ming Hsuan Huang, MD
- Numero di telefono: +886 073422121
- Email: min0711@vghks.gov.tw
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Contatto:
- Ming Hsuan Huang
- Numero di telefono: 886-0933603324
- Email: tatat6918@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Participants will be recruited from the outpatient clinics or inpatient ward of Kaohsiung Veterans General Hospita, Taiwan.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 65 years and older
- Able to walk independently, with or without an assistive device
- Able to understand study procedures and provide written informed consent
- Able to perform related exam
Exclusion Criteria:
- Implanted electronic medical devices (e.g., cardiac pacemaker or defibrillator), which contraindicate BIA measurement
- Metal implants or prostheses in the regions measured by DXA or ultrasound
- History of fracture or surgery of the lower extremities within the past 6 months
- Neuromuscular disease affecting skeletal muscle (e.g., stroke with residual limb weakness, Parkinson's disease, myopathy, or amyotrophic lateral sclerosis)
- Skin lesions, wounds, or infection at the ultrasound measurement sites
- Acute illness or hospitalization within the past 4 weeks
- Cognitive impairment or psychiatric conditions that preclude completion of study assessments
- Inability to complete muscle strength or physical performance tests
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sarcopenia
Participants diagnosed with sarcopenia according to the Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2025 consensus, defined as concurrent low muscle strength and low DXA-measured appendicular skeletal muscle mass. |
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Non-sacropenia
Participants who do not meet the AWGS 2025 criteria for sarcopenia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnostic accuracy of shear wave elastography parameters for sarcopenia
Lasso di tempo: Within 2 weeks of enrollment
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Area under the receiver operating characteristic curve (AUC), sensitivity, and specificity of SWE parameters, alone and combined with BIA and physical performance measures, for identifying sarcopenia as defined by the AWGS 2025 consensus. |
Within 2 weeks of enrollment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appendicular skeletal muscle mass index measured by DXA
Lasso di tempo: Within 2 weeks of enrollment
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Appendicular skeletal muscle mass divided by height squared (kg/m²), measured by dual-energy X-ray absorptiometry. |
Within 2 weeks of enrollment
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Skeletal muscle mass index measured by BIA
Lasso di tempo: Within 2 weeks of enrollment
|
Appendicular skeletal muscle mass divided by height squared (kg/m²), measured by bioelectrical impedance analysis. |
Within 2 weeks of enrollment
|
|
Handgrip strength
Lasso di tempo: Within 2 weeks of enrollment
|
Maximum handgrip strength (kg) of the dominant hand measured with a handheld dynamometer. |
Within 2 weeks of enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-CT7-09(260617-1)
- KSVGH115-181 (Altro identificatore: KaohsiungVGH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Individual participant data will not be shared publicly due to participant privacy and confidentiality requirements under Taiwan's Personal Data Protection Act and the conditions of institutional review board approval. De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request, subject to approval by the institutional review board.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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