AI Chatbot Mobile App for Self-Management in Type 2 Diabetes (CHAT-T2DM)
Effect of an AI-Powered Chatbot-Integrated Mobile Application on Self-Efficacy, Self-Care Behaviors, and Medication Adherence Among Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Mixed-Methods Randomized Controlled Trial
Type 2 diabetes needs daily self-management, but most of it happens outside the clinic, where patients get little continuous support. Earlier studies of mobile applications and chatbots were mostly short, and few tested whether benefits last after use stops. This randomized controlled trial will test an Arabic-language mobile application with an artificial intelligence chatbot for adults with type 2 diabetes attending outpatient diabetes clinics in Egypt. The application offers diabetes education, reminders, glucose and activity logging, goal setting, prompts that adapt when use declines, a diabetes distress check, and nurse oversight. A total of 120 adults will be randomly assigned equally to usual care plus the application for 8 weeks, or to usual care with an educational leaflet. Outcome assessors will not know group assignment. The main outcome is self-efficacy. Other outcomes are self-care behaviors, medication adherence, disease knowledge, random blood glucose, diabetes distress, and application use, measured at the start, at 8 weeks, and 6 and 12 weeks after the intervention ends. About 20 intervention participants will then be interviewed about their experiences and what helps or hinders continued use, and these findings will be combined with the trial results.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Numer telefonu: 01286038014
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt, 2500
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older with a diagnosis of type 2 diabetes for at least 6 months
- Using a smartphone (Android or iOS) with internet access, or willing to use a study-provided basic training to do so
- Able to read and communicate in Arabic
- On a stable antidiabetic regimen for at least 3 months
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Type 1 or gestational diabetes
- Severe cognitive impairment, psychiatric illness, or visual/hearing impairment preventing app use
- Acute diabetic complications or unstable medical conditions at enrollment
- Participation in another diabetes self-management trial
- Healthcare workers (to limit contamination)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AI Chatbot App Plus Usual Care
Usual care (routine clinic follow-up and standard diabetes education) plus the AI chatbot-integrated mobile application for 8 weeks. |
Eight-week use of an Arabic-language mobile application with an AI conversational chatbot that answers diabetes questions and delivers structured education on diet, activity, glucose monitoring, medication use and foot care. Includes personalized medication and self-monitoring reminders; glucose and activity logging with feedback; goal setting, progress summaries and positive reinforcement; adaptive engagement prompts and content that change when usage declines; a diabetes distress screening module with escalation to the study nurse for flagged participants; and a nurse dashboard for monitoring usage and responding to safety alerts. The chatbot does not give insulin or drug dose changes and redirects urgent symptoms to emergency care. Participants receive app installation and a short orientation. |
|
Brak interwencji: Usual Care With Educational Leaflet
Usual care (routine clinic follow-up and standard diabetes education) with an educational leaflet. Control participants will be offered the application after the final assessment. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Self-Efficacy for Diabetes Management
Ramy czasowe: Baseline, week 8, week 14 and week 20
|
Self-efficacy in managing diabetes measured with the Diabetes Self-Efficacy Scale (validated Arabic version); higher scores indicate greater self-efficacy. Group comparison of change from baseline, adjusted for baseline score. |
Baseline, week 8, week 14 and week 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Self-Care Behaviors
Ramy czasowe: Baseline, week 8, week 14 and week 20
|
Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), Arabic version; higher scores indicate more frequent self-care. |
Baseline, week 8, week 14 and week 20
|
|
Change in Self-Reported Medication Adherence
Ramy czasowe: Baseline, week 8, week 14 and week 20
|
Self-report medication adherence scale, Arabic version (instrument to be confirmed before data collection). |
Baseline, week 8, week 14 and week 20
|
|
Change in Disease Knowledge
Ramy czasowe: Baseline, week 8, week 14 and week 20
|
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ-24), Arabic version; higher scores indicate greater knowledge. |
Baseline, week 8, week 14 and week 20
|
|
Participant Experiences With the App
Ramy czasowe: After the week 20 assessment
|
Semi-structured in-depth interviews on experiences, barriers and facilitators of continued use. |
After the week 20 assessment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AICHATBOT-T2DM-RCT-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .