Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da próstata incurável, metastático e refratário a hormônios, comprovado histologicamente, que provavelmente não responderá à terapia existente

  • Evidência de tumor por ressonância magnética, tomografia computadorizada, radiografia de tórax ou varredura de radionuclídeos
  • Estágio D2

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• Hemoglobina pelo menos 9 g/dL
• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Sem insuficiência hepática
• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca crônica conhecida
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem história de outras condições cardiovasculares que contraindicam altas dosagens de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica grave

Outro:

• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Não é um alto risco médico ou psiquiátrico
• Nenhuma doença sistêmica não maligna concomitante
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde a terapia hormonal anterior (a menos que a progressão seja documentada após a descontinuação dos hormônios)
• Corticosteróides concomitantes permitidos, se estáveis ​​ou diminuindo por pelo menos 2 meses antes da entrada no estudo

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior

Outro:

• Agente citodiferenciador prévio permitido