Terapia con antineoplaston nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Adenocarcinoma della prostata istologicamente incurabile, metastatico, refrattario agli ormoni che difficilmente risponderà alla terapia esistente

  • Evidenza di tumore mediante risonanza magnetica, TAC, radiografia del torace o scintigrafia con radionuclidi
  • Fase D2

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 2 mesi

Ematopoietico:

• Emoglobina almeno 9 g/dL
• WBC almeno 2.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 50.000/mm^3

Epatico:

• Nessuna insufficienza epatica
• Bilirubina non superiore a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT non superiori a 5 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,5 mg/dL
• Nessuna storia di condizioni renali che controindicano alti dosaggi di sodio

Cardiovascolare:

• Non nota insufficienza cardiaca cronica
• Nessuna ipertensione incontrollata
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Nessuna storia di altre condizioni cardiovascolari che controindicano alti dosaggi di sodio

Polmonare:

• Nessuna grave malattia polmonare, come una grave broncopneumopatia cronica ostruttiva

Altro:

• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 4 settimane dopo la partecipazione allo studio
• Non un alto rischio medico o psichiatrico
• Nessuna concomitante malattia sistemica non maligna
• Nessuna infezione attiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e recupero

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente e recupero

Terapia endocrina:

• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia ormonale (a meno che la progressione non sia documentata dopo l'interruzione degli ormoni)
• Corticosteroidi concomitanti consentiti, se stabili o in diminuzione per almeno 2 mesi prima dell'ingresso nello studio

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Recuperato da un precedente intervento chirurgico

Altro:

• Previo agente citodifferenziante consentito