- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00021905
Atrial Fibrillation Incidence, Risk Factors and Genetics
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
BACKGROUND:
Prevention and treatment of atrial fibrillation (AF) is a significant public health issue. Atrial fibrillation affects 9 percent of persons aged 80 to 89. It is associated with elevated risk of stroke and death. The condition is likely to increase as survival rates from myocardial infarction continue to improve, prevalence of congestive heart failure grows, and treatment approaches evolve. The study will assess the safety of commonly used medications in relation to the risk of incident atrial fibrillation, and will assess the association of several genetic polymorphisms with stroke risk after AF onset. Several lines of evidence suggest that both beta-blockers and ACE inhibitors may prevent or inhibit the atrial electrical remodeling that allows AF to become established and maintained. Withdrawal of these medications may be associated with increased risk of AF in individuals at risk. Genetic polymorphisms that promote thrombosis are associated with an increased risk of venous thrombosis, and in some studies, with arterial thrombosis including stroke or myocardial infarction. Although several recently published trials indicate that warfarin or aspirin treatment of patients with AF decreases the risk of stroke, little is known about the risk of stroke as a complication of AF in relation to genetic variants that affect clotting.
DESIGN NARRATIVE:
The main tasks of the case-control study are: 1) identification of cases with incident AF and controls; 2) review of outpatient and inpatient medical records to assess eligibility and collect information on risk factors and medical history; 3) classification of medication use over time; 4) for AF patients, telephone interview and collection of blood samples; 5) blood specimen processing, DNA extraction, and genotyping; and 6) data analysis of the associations of medication use and genotype with AF onset and stroke complications.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Susan Heckbert, University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 974
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