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Technology Dependency and Health-Related Quality of Life

3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Toward a Theory of Technology Dependency and Health Related Quality of Life (HRQL): A Test of a Model in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator

This study will explore how people with an implanted cardioverter defibrillator (ICD) feel that dependence on this life-saving technology affects their health-related quality of life. ICD therapy is an important treatment option for patients with serious recurrent abnormal heart rhythms. Overall survival is significantly improved in high risk patients who receive this therapy. This study will explore patients' perceptions of the impact of this device on their health status and well being, and their physical, psychological and social functioning.

Patients 18 years of age or older who have an implanted cardioverter defibrillator may be eligible for this study.

Participants will fill out a questionnaire booklet containing 170 questions about how they feel about their health, including their concerns and stresses, feelings about dependency on life-saving technology, and illness perception. There are also questions on demography, such as age, marital status, employment, etc. The booklet may take up to 30 minutes to complete.

Information obtained from this study may lead to a better understanding of how people feel about their health after receiving an ICD and help patients and families adapt to living with the device.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

With the efficacy of implantable cardioverter defibrillator (ICD ) therapy well established, the survival time of recipients of this technology must be interpreted more broadly. It is important to better understand how ICD recipients perceive their dependence on this life saving technology and how these perceptions influence their Health Related Quality of Life (HRQL). The purpose of this cross sectional, predictive study is to test a causal model that may explain the link between attitudes towards dependency on technology and HRQL in a sample of adult ICD recipients. The hypothesized model consists of seven variables: attitudes towards technology dependency; age; gender; illness history; illness representation; symptom distress; and HRQL. Adult subjects (greater than 18 years) who have received an ICD will be asked to participate. Subjects will complete a self-administered, mailed questionnaire that includes five instruments: 1) The Medical Outcomes Short Form 36 Survey Version 1.0; 2) The Important Concerns and Distress Questionnaire; 3) The Illness Perception Questionnaire; 4) The Dependency on Technology Scales; 5) Demographic Questionnaire. The model will be tested statistically by use of Structural Equation Modeling techniques. The definitive goal of this study is to develop a theoretically meaningful and statistically well-fitting model that specifies how dependence on technology influences HRQL. The hypothesis for this study is that the full structural equation model fits data from the sample of adult ICD recipients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

INCLUSION CRITERIA:

Male or female adults (18 years of age or older).

Implantable cardioverter defibrillator.

EXCLUSION CRITERIA:

Unable to read written English.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 010237
  • 01-CC-0237

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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