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Technology Dependency and Health-Related Quality of Life

Toward a Theory of Technology Dependency and Health Related Quality of Life (HRQL): A Test of a Model in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator

This study will explore how people with an implanted cardioverter defibrillator (ICD) feel that dependence on this life-saving technology affects their health-related quality of life. ICD therapy is an important treatment option for patients with serious recurrent abnormal heart rhythms. Overall survival is significantly improved in high risk patients who receive this therapy. This study will explore patients' perceptions of the impact of this device on their health status and well being, and their physical, psychological and social functioning.

Patients 18 years of age or older who have an implanted cardioverter defibrillator may be eligible for this study.

Participants will fill out a questionnaire booklet containing 170 questions about how they feel about their health, including their concerns and stresses, feelings about dependency on life-saving technology, and illness perception. There are also questions on demography, such as age, marital status, employment, etc. The booklet may take up to 30 minutes to complete.

Information obtained from this study may lead to a better understanding of how people feel about their health after receiving an ICD and help patients and families adapt to living with the device.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

With the efficacy of implantable cardioverter defibrillator (ICD ) therapy well established, the survival time of recipients of this technology must be interpreted more broadly. It is important to better understand how ICD recipients perceive their dependence on this life saving technology and how these perceptions influence their Health Related Quality of Life (HRQL). The purpose of this cross sectional, predictive study is to test a causal model that may explain the link between attitudes towards dependency on technology and HRQL in a sample of adult ICD recipients. The hypothesized model consists of seven variables: attitudes towards technology dependency; age; gender; illness history; illness representation; symptom distress; and HRQL. Adult subjects (greater than 18 years) who have received an ICD will be asked to participate. Subjects will complete a self-administered, mailed questionnaire that includes five instruments: 1) The Medical Outcomes Short Form 36 Survey Version 1.0; 2) The Important Concerns and Distress Questionnaire; 3) The Illness Perception Questionnaire; 4) The Dependency on Technology Scales; 5) Demographic Questionnaire. The model will be tested statistically by use of Structural Equation Modeling techniques. The definitive goal of this study is to develop a theoretically meaningful and statistically well-fitting model that specifies how dependence on technology influences HRQL. The hypothesis for this study is that the full structural equation model fits data from the sample of adult ICD recipients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

INCLUSION CRITERIA:

Male or female adults (18 years of age or older).

Implantable cardioverter defibrillator.

EXCLUSION CRITERIA:

Unable to read written English.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento dello studio

1 agosto 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010237
  • 01-CC-0237

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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