Acetylcysteine in the Prevention of Renal Failure After Bypass Surgery
Single Center Randomized Clinical Trial of the Effects of Acetylcysteine in the Prevention of Postoperative Renal Failure
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Postoperative renal dysfunction is a predictor of significant morbidity and mortality among patients undergoing cardiac surgery. The mortality associated with coronary artery by-pass surgery increases from 2% to almost 19% in patients with renal failure and approaches 60% in patients who require hemodialysis. Patients with preoperative renal dysfunction referred for coronary artery by pass surgery have an extraordinarily high risk of requiring postoperative dialysis. For example, among those patients with preoperative creatinine >2.5 mg/dL, almost 50% require hemodialysis.
Comparison: N-Acetylcysteine is superior to placebo in preventing renal failure after cardiac surgery
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pts with baseline chronic kidney disease (eGFR<60 ml/min/1.73m2)undergoing cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Patients on hemodialysis preoperatively
- IV contrast within 4 days prior to surgery
- Urgent/emergent surgery
- History of renal transplantation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Rise in creatinine above baseline
Prazo: 7 days postoperatively
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7 days postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Creatinine increase >25% or =/> 0.5 mg/dl above baseline
Prazo: Postoperative days 5, 7 and 30
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Postoperative days 5, 7 and 30
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Length of stay in the ICU and the hospital
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Operative mortality
Prazo: 30-day
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30-day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selcuk Adabag, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- 3212-B
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