Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetylcysteine in the Prevention of Renal Failure After Bypass Surgery

18. september 2007 opdateret af: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Single Center Randomized Clinical Trial of the Effects of Acetylcysteine in the Prevention of Postoperative Renal Failure

The purpose of this study is to determine if Acetylcysteine is effective in preventing renal failure associated with cardiac surgery

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative renal dysfunction is a predictor of significant morbidity and mortality among patients undergoing cardiac surgery. The mortality associated with coronary artery by-pass surgery increases from 2% to almost 19% in patients with renal failure and approaches 60% in patients who require hemodialysis. Patients with preoperative renal dysfunction referred for coronary artery by pass surgery have an extraordinarily high risk of requiring postoperative dialysis. For example, among those patients with preoperative creatinine >2.5 mg/dL, almost 50% require hemodialysis.

Comparison: N-Acetylcysteine is superior to placebo in preventing renal failure after cardiac surgery

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pts with baseline chronic kidney disease (eGFR<60 ml/min/1.73m2)undergoing cardiac surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients on hemodialysis preoperatively
  • IV contrast within 4 days prior to surgery
  • Urgent/emergent surgery
  • History of renal transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rise in creatinine above baseline
Tidsramme: 7 days postoperatively
7 days postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Creatinine increase >25% or =/> 0.5 mg/dl above baseline
Tidsramme: Postoperative days 5, 7 and 30
Postoperative days 5, 7 and 30
Length of stay in the ICU and the hospital
Operative mortality
Tidsramme: 30-day
30-day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selcuk Adabag, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3212-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner