- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00211653
Acetylcysteine in the Prevention of Renal Failure After Bypass Surgery
Single Center Randomized Clinical Trial of the Effects of Acetylcysteine in the Prevention of Postoperative Renal Failure
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative renal dysfunction is a predictor of significant morbidity and mortality among patients undergoing cardiac surgery. The mortality associated with coronary artery by-pass surgery increases from 2% to almost 19% in patients with renal failure and approaches 60% in patients who require hemodialysis. Patients with preoperative renal dysfunction referred for coronary artery by pass surgery have an extraordinarily high risk of requiring postoperative dialysis. For example, among those patients with preoperative creatinine >2.5 mg/dL, almost 50% require hemodialysis.
Comparison: N-Acetylcysteine is superior to placebo in preventing renal failure after cardiac surgery
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pts with baseline chronic kidney disease (eGFR<60 ml/min/1.73m2)undergoing cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Patients on hemodialysis preoperatively
- IV contrast within 4 days prior to surgery
- Urgent/emergent surgery
- History of renal transplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rise in creatinine above baseline
Zeitfenster: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Creatinine increase >25% or =/> 0.5 mg/dl above baseline
Zeitfenster: Postoperative days 5, 7 and 30
|
Postoperative days 5, 7 and 30
|
Length of stay in the ICU and the hospital
|
|
Operative mortality
Zeitfenster: 30-day
|
30-day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Selcuk Adabag, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Schutzmittel
- Atemwegsmittel
- Antioxidantien
- Gegenmittel
- Radikalfänger
- Expektorantien
- Acetylcystein
- N-Monoacetylcystin
Andere Studien-ID-Nummern
- 3212-B
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