- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00314197
Improving Health Behaviors Through Telephone Linked Care
Study That Examines Integration of the Telephone Linked Care Behavioral Change (Automated Counseling) System Into Primary Care
The investigators propose to conduct a randomized controlled trial at the patient level of the Telephone Linked Care - Behavioral Change (TLC-BC) system, which is designed to promote smoking cessation, reduce risky drinking, and improve physical activity and diet. They expect to:
- successfully integrate an automated telephone behavior change intervention into primary care practices;
- demonstrate improvement in health behaviors for individuals randomized (assigned by systematic chance) to use the TLC-BC system compared to individuals who receive written health education informational packets; and
- evaluate the direct costs associated with the use and operation of the TLC-BC system.
Project aims and hypotheses follow:
Aim 1: Integrate a proven, totally automated computer telephone intervention, Telephone Linked Care - Behavior Change (TLC-BC), into primary care practices. This will be assessed by the patient and clinician/staff surveys at the end of data collection.
Aim 2: Demonstrate an improvement in health behaviors for individuals randomized to use the TLC-BC system compared to individuals who receive written informational packets.
Aim 3: Evaluate the direct costs associated with the use and operation of the TLC-BC system within the primary care setting.
Hypothesis 1: The Telephone Linked Care - Behavioral Change system will be successfully implemented by patients and practices.
Hypothesis 2: At 6 months a clinically significant improvement in behavioral change rates will be demonstrated for diet, physical activity, and smoking in the intervention group compared to patients in the control group.
Hypothesis 3: At baseline, 3, 6, and 9 months risky drinking will be identified, but there will be no difference in improvement between the study groups.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211-2672
- American Academy of Family Physicians National Research Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Capable of giving informed consent
- Reliable access to a phone
- Able to read English
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Not capable of giving informed consent
- No reliable access to a phone
- Unable to read English (including blindness)
- Too ill to participate
- Not willing to allow the Telephone Linked Care - Behavior Change system to provide health information reports based on responses to physician
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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At 6 months a clinically significant improvement in behavioral change rates will be demonstrated for diet, physical activity and smoking in the intervention group compared to patients in the control group
Prazo: 6 months
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6 months
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At baseline, 3, 6, and 9 months risky drinking will be identified, but there will be no difference in improvement between the study groups.
Prazo: baseline, 3, 6, and 9 months
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baseline, 3, 6, and 9 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilson D Pace, MD, FAAFP, American Academy of Family Physicians National Research Network
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-005
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