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Improving Health Behaviors Through Telephone Linked Care

24 de setembro de 2007 atualizado por: American Academy of Family Physicians

Study That Examines Integration of the Telephone Linked Care Behavioral Change (Automated Counseling) System Into Primary Care

The investigators propose to conduct a randomized controlled trial at the patient level of the Telephone Linked Care - Behavioral Change (TLC-BC) system, which is designed to promote smoking cessation, reduce risky drinking, and improve physical activity and diet. They expect to:

  1. successfully integrate an automated telephone behavior change intervention into primary care practices;
  2. demonstrate improvement in health behaviors for individuals randomized (assigned by systematic chance) to use the TLC-BC system compared to individuals who receive written health education informational packets; and
  3. evaluate the direct costs associated with the use and operation of the TLC-BC system.

Project aims and hypotheses follow:

Aim 1: Integrate a proven, totally automated computer telephone intervention, Telephone Linked Care - Behavior Change (TLC-BC), into primary care practices. This will be assessed by the patient and clinician/staff surveys at the end of data collection.

Aim 2: Demonstrate an improvement in health behaviors for individuals randomized to use the TLC-BC system compared to individuals who receive written informational packets.

Aim 3: Evaluate the direct costs associated with the use and operation of the TLC-BC system within the primary care setting.

Hypothesis 1: The Telephone Linked Care - Behavioral Change system will be successfully implemented by patients and practices.

Hypothesis 2: At 6 months a clinically significant improvement in behavioral change rates will be demonstrated for diet, physical activity, and smoking in the intervention group compared to patients in the control group.

Hypothesis 3: At baseline, 3, 6, and 9 months risky drinking will be identified, but there will be no difference in improvement between the study groups.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

See above

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211-2672
        • American Academy of Family Physicians National Research Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Capable of giving informed consent
  • Reliable access to a phone
  • Able to read English

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years of age
  • Not capable of giving informed consent
  • No reliable access to a phone
  • Unable to read English (including blindness)
  • Too ill to participate
  • Not willing to allow the Telephone Linked Care - Behavior Change system to provide health information reports based on responses to physician

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
At 6 months a clinically significant improvement in behavioral change rates will be demonstrated for diet, physical activity and smoking in the intervention group compared to patients in the control group
Prazo: 6 months
6 months
At baseline, 3, 6, and 9 months risky drinking will be identified, but there will be no difference in improvement between the study groups.
Prazo: baseline, 3, 6, and 9 months
baseline, 3, 6, and 9 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson D Pace, MD, FAAFP, American Academy of Family Physicians National Research Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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