- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00314197
Improving Health Behaviors Through Telephone Linked Care
Study That Examines Integration of the Telephone Linked Care Behavioral Change (Automated Counseling) System Into Primary Care
The investigators propose to conduct a randomized controlled trial at the patient level of the Telephone Linked Care - Behavioral Change (TLC-BC) system, which is designed to promote smoking cessation, reduce risky drinking, and improve physical activity and diet. They expect to:
- successfully integrate an automated telephone behavior change intervention into primary care practices;
- demonstrate improvement in health behaviors for individuals randomized (assigned by systematic chance) to use the TLC-BC system compared to individuals who receive written health education informational packets; and
- evaluate the direct costs associated with the use and operation of the TLC-BC system.
Project aims and hypotheses follow:
Aim 1: Integrate a proven, totally automated computer telephone intervention, Telephone Linked Care - Behavior Change (TLC-BC), into primary care practices. This will be assessed by the patient and clinician/staff surveys at the end of data collection.
Aim 2: Demonstrate an improvement in health behaviors for individuals randomized to use the TLC-BC system compared to individuals who receive written informational packets.
Aim 3: Evaluate the direct costs associated with the use and operation of the TLC-BC system within the primary care setting.
Hypothesis 1: The Telephone Linked Care - Behavioral Change system will be successfully implemented by patients and practices.
Hypothesis 2: At 6 months a clinically significant improvement in behavioral change rates will be demonstrated for diet, physical activity, and smoking in the intervention group compared to patients in the control group.
Hypothesis 3: At baseline, 3, 6, and 9 months risky drinking will be identified, but there will be no difference in improvement between the study groups.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66211-2672
- American Academy of Family Physicians National Research Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Capable of giving informed consent
- Reliable access to a phone
- Able to read English
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Not capable of giving informed consent
- No reliable access to a phone
- Unable to read English (including blindness)
- Too ill to participate
- Not willing to allow the Telephone Linked Care - Behavior Change system to provide health information reports based on responses to physician
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
At 6 months a clinically significant improvement in behavioral change rates will be demonstrated for diet, physical activity and smoking in the intervention group compared to patients in the control group
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
At baseline, 3, 6, and 9 months risky drinking will be identified, but there will be no difference in improvement between the study groups.
Временное ограничение: baseline, 3, 6, and 9 months
|
baseline, 3, 6, and 9 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wilson D Pace, MD, FAAFP, American Academy of Family Physicians National Research Network
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .