- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00725972
Pre-emptive Hemodynamic Optimization of High Risk Patients Undergoing Elective Major Surgical Procedures
Pre-emptive Hemodynamic Optimization of High Risk Patients Undergoing Elective Major Surgical Procedures.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult, Male or female.
- Patients undergoing elective major surgery.
- Patients with normal renal function.
- All patients will sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Major organ failure.
- Low cardiac output conditions.
- Pulmonary hypertension.
- Severe pulmonary disease.
- Patient refusal to participate in the study.
- Pregnancy.
- Emergency Surgery.
- Lithium allergy or patient on lithium.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Augmented Oxygen Delivery Group
Hemodynamic management to a goal of O2 delivery of 600 ml/m2/min utilizing cardiac stroke volume variation with positive pressure ventilation to optimize fluid management. Intervention: Augment O2 Delivery by hemodynamic protocol. (7/30/17: deleted original text which apparently was pasted from an entirely unrelated study having to do with age of transfused blood, presumably by the creator of this record, Cynthia Hatfield, in 2010. SLW) |
Hemodynamic management to a goal of O2 delivery of 600 ml/m2/min utilizing cardiac stroke volume variation with positive pressure ventilation to optimize fluid management.
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Comparador Falso: Control
Patients having the same types of surgery but receiving usual anesthetic care.
Intervention: High Risk Surgery.
(7/30/17: deleted original text which apparently was pasted from an entirely unrelated study having to do with age of transfused blood, presumably by the creator of this record, Cynthia Hatfield, in 2010.
SLW)
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Patients with same characteristics as Experimental Group having same types of Surgery but no change to usual anesthetic care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duration of mechanical ventilation. Duration of ICU and hospital stay. Infection Renal function. Bowel movement. Oral intake. 3-month period Quality of life.
Prazo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As in the primary
Prazo: 3 months
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven L Whitehurst, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Goal Directed Therapy
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