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Managing Epilepsy Well- WebEase Project

10 de dezembro de 2013 atualizado por: Colleen K Diiorio, PhD, Emory University

Managing Epilepsy Well: Self-Management Intervention Research-Coordinating Center

The purpose of this study is to test a computer program for people with epilepsy. The program was developed to help people with epilepsy improve their self-management skills for taking medications, reducing stress, and sleeping well.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

WebEase is an internet self-management program for people with epilepsy. Our goal is to offer a program that supports the management of epilepsy by people with epilepsy. The program is based on proven techniques of motivational interviewing and stages of change. Before offering WebEase to the general public, we tested the program among volunteers with epilepsy. We recruited individuals with epilepsy who were willing to use the program.

The program was developed by a team of researchers and physicians who treat patients with epilepsy. The program offers information on three major topics: 1) medication taking, 2) stress and 3) sleep management as it relates to epilepsy. It includes quizzes, fact sheets, and links to other authoritative websites on epilepsy.

Before beginning the study, each participant completed a brief survey about medications, stress, and sleep. Then participants worked through the WebEase program. WebEase consists of three modules: medication, stress, and sleep. Each module lasts 2 weeks, and includes an interactive session geared specifically to each person's needs. During the study, each participant kept a diary of medications, stress, sleep, and seizures, which allowed them to see changes over time. After completing the WebEase program, participants completed two more brief surveys about six weeks apart. About half of the participants were asked to complete two surveys about 6 weeks apart before beginning the WebEase program. These individuals completed one survey after the end of the program.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

194

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age or older
  • Understand and speak English
  • Have been diagnosed with epilepsy
  • Have been on an antiepileptic medication (AED) for at least 3 months
  • Have access to the internet
  • Be willing to participate
  • Have not participated in WebEase in the past

Exclusion Criteria:

  • Under age 18
  • Unable to understand and speak English
  • Have NOT been diagnosed with epilepsy
  • Have NOT been on an AED for at least 3 months
  • Not willing to participate
  • Have participated in WebEase in the past

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treatment
The Treatment Group received the WebEase Intervention immediately after completing the Baseline Assessment.

Computer-based epilepsy self-management program

The Treatment Group received the WebEase Intervention immediately after completing the Baseline Assessment

Control Group also received the WebEase Intervention. However, Control Group participants began the Intervention 6 weeks after completing the Baseline Assessment.
Experimental: Control
Control Group also received the WebEase Intervention. However, Control Group participants began the Intervention 6 weeks after completing the Baseline Assessment.

Computer-based epilepsy self-management program

The Treatment Group received the WebEase Intervention immediately after completing the Baseline Assessment

Control Group also received the WebEase Intervention. However, Control Group participants began the Intervention 6 weeks after completing the Baseline Assessment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Epilepsy self-management: medication adherence, stress level, and sleep quality
Prazo: Baseline- 6 weeks- 12 weeks
Baseline- 6 weeks- 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Seizure frequency
Prazo: Baseline- 6 weeks- 12 weeks
Baseline- 6 weeks- 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen DiIorio, PhD, RN, Rollins School of Public Health, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00006628
  • 5 U48 DP00004304 (Outro identificador: Other)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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