Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Managing Epilepsy Well- WebEase Project

10. desember 2013 oppdatert av: Colleen K Diiorio, PhD, Emory University

Managing Epilepsy Well: Self-Management Intervention Research-Coordinating Center

The purpose of this study is to test a computer program for people with epilepsy. The program was developed to help people with epilepsy improve their self-management skills for taking medications, reducing stress, and sleeping well.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

WebEase is an internet self-management program for people with epilepsy. Our goal is to offer a program that supports the management of epilepsy by people with epilepsy. The program is based on proven techniques of motivational interviewing and stages of change. Before offering WebEase to the general public, we tested the program among volunteers with epilepsy. We recruited individuals with epilepsy who were willing to use the program.

The program was developed by a team of researchers and physicians who treat patients with epilepsy. The program offers information on three major topics: 1) medication taking, 2) stress and 3) sleep management as it relates to epilepsy. It includes quizzes, fact sheets, and links to other authoritative websites on epilepsy.

Before beginning the study, each participant completed a brief survey about medications, stress, and sleep. Then participants worked through the WebEase program. WebEase consists of three modules: medication, stress, and sleep. Each module lasts 2 weeks, and includes an interactive session geared specifically to each person's needs. During the study, each participant kept a diary of medications, stress, sleep, and seizures, which allowed them to see changes over time. After completing the WebEase program, participants completed two more brief surveys about six weeks apart. About half of the participants were asked to complete two surveys about 6 weeks apart before beginning the WebEase program. These individuals completed one survey after the end of the program.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age or older
  • Understand and speak English
  • Have been diagnosed with epilepsy
  • Have been on an antiepileptic medication (AED) for at least 3 months
  • Have access to the internet
  • Be willing to participate
  • Have not participated in WebEase in the past

Exclusion Criteria:

  • Under age 18
  • Unable to understand and speak English
  • Have NOT been diagnosed with epilepsy
  • Have NOT been on an AED for at least 3 months
  • Not willing to participate
  • Have participated in WebEase in the past

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treatment
The Treatment Group received the WebEase Intervention immediately after completing the Baseline Assessment.

Computer-based epilepsy self-management program

The Treatment Group received the WebEase Intervention immediately after completing the Baseline Assessment

Control Group also received the WebEase Intervention. However, Control Group participants began the Intervention 6 weeks after completing the Baseline Assessment.
Eksperimentell: Control
Control Group also received the WebEase Intervention. However, Control Group participants began the Intervention 6 weeks after completing the Baseline Assessment.

Computer-based epilepsy self-management program

The Treatment Group received the WebEase Intervention immediately after completing the Baseline Assessment

Control Group also received the WebEase Intervention. However, Control Group participants began the Intervention 6 weeks after completing the Baseline Assessment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epilepsy self-management: medication adherence, stress level, and sleep quality
Tidsramme: Baseline- 6 weeks- 12 weeks
Baseline- 6 weeks- 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seizure frequency
Tidsramme: Baseline- 6 weeks- 12 weeks
Baseline- 6 weeks- 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen DiIorio, PhD, RN, Rollins School of Public Health, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006628
  • 5 U48 DP00004304 (Annen identifikator: Other)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere