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Managing Epilepsy Well- WebEase Project

10. Dezember 2013 aktualisiert von: Colleen K Diiorio, PhD, Emory University

Managing Epilepsy Well: Self-Management Intervention Research-Coordinating Center

The purpose of this study is to test a computer program for people with epilepsy. The program was developed to help people with epilepsy improve their self-management skills for taking medications, reducing stress, and sleeping well.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

WebEase is an internet self-management program for people with epilepsy. Our goal is to offer a program that supports the management of epilepsy by people with epilepsy. The program is based on proven techniques of motivational interviewing and stages of change. Before offering WebEase to the general public, we tested the program among volunteers with epilepsy. We recruited individuals with epilepsy who were willing to use the program.

The program was developed by a team of researchers and physicians who treat patients with epilepsy. The program offers information on three major topics: 1) medication taking, 2) stress and 3) sleep management as it relates to epilepsy. It includes quizzes, fact sheets, and links to other authoritative websites on epilepsy.

Before beginning the study, each participant completed a brief survey about medications, stress, and sleep. Then participants worked through the WebEase program. WebEase consists of three modules: medication, stress, and sleep. Each module lasts 2 weeks, and includes an interactive session geared specifically to each person's needs. During the study, each participant kept a diary of medications, stress, sleep, and seizures, which allowed them to see changes over time. After completing the WebEase program, participants completed two more brief surveys about six weeks apart. About half of the participants were asked to complete two surveys about 6 weeks apart before beginning the WebEase program. These individuals completed one survey after the end of the program.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

194

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age or older
  • Understand and speak English
  • Have been diagnosed with epilepsy
  • Have been on an antiepileptic medication (AED) for at least 3 months
  • Have access to the internet
  • Be willing to participate
  • Have not participated in WebEase in the past

Exclusion Criteria:

  • Under age 18
  • Unable to understand and speak English
  • Have NOT been diagnosed with epilepsy
  • Have NOT been on an AED for at least 3 months
  • Not willing to participate
  • Have participated in WebEase in the past

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Treatment
The Treatment Group received the WebEase Intervention immediately after completing the Baseline Assessment.

Computer-based epilepsy self-management program

The Treatment Group received the WebEase Intervention immediately after completing the Baseline Assessment

Control Group also received the WebEase Intervention. However, Control Group participants began the Intervention 6 weeks after completing the Baseline Assessment.
Experimental: Control
Control Group also received the WebEase Intervention. However, Control Group participants began the Intervention 6 weeks after completing the Baseline Assessment.

Computer-based epilepsy self-management program

The Treatment Group received the WebEase Intervention immediately after completing the Baseline Assessment

Control Group also received the WebEase Intervention. However, Control Group participants began the Intervention 6 weeks after completing the Baseline Assessment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Epilepsy self-management: medication adherence, stress level, and sleep quality
Zeitfenster: Baseline- 6 weeks- 12 weeks
Baseline- 6 weeks- 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Seizure frequency
Zeitfenster: Baseline- 6 weeks- 12 weeks
Baseline- 6 weeks- 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Colleen DiIorio, PhD, RN, Rollins School of Public Health, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00006628
  • 5 U48 DP00004304 (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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