Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Triagem Ativa de Infecção Latente por Tuberculose, Tratamento e Acompanhamento de Longo Prazo na Prisão (LTBI_prison)

25 de novembro de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Tratamento de ILTB é eficaz na prisão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento de ILTB será conduzido em uma prisão com isoniazida ou rifampicina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2384

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Taipei Prison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as pessoas que são ILTB, e têm capacidade para assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • efeito adverso anterior da medicação anti-TB tratamento completo da TB no passe; TB ativa AST, ALT > 3 vezes o limite normal plaquetas < 150 k/mm3 T-bil > 2 vezes o limite normal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 2
Para pacientes diagnosticados com ILTB, a escolha de receber tratamento para ILTB depende de sua vontade; se escolherem não, então não estão em nenhum braço de intervenção.
Experimental: 1
Fornecido INH 6m ou RMP 4m; se entrar no braço de tratamento é determinado pela vontade do paciente
Medicamento: isoniazida, randomizado, aberto
isoniazida 300mg/tab 1 tab qd, 6 meses (o outro braço de tratamento é rifampicina)
Medicamento: rifampicina, randomizado, aberto
rifampicina 300mg/cápsula 2 cápsulas qd, 4 meses (o outro braço de tratamento é isoniazida)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
TAXA COMPLETA DE TRATAMENTO DE ILTB
Prazo: 1,5 ano
1,5 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Min Huang, MD, PHD, National University Hospital, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200707047M
  • DOH-97-DC-1502 (Número de outro subsídio/financiamento: Taiwan CDC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever