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Detección activa de infección tuberculosa latente, tratamiento y seguimiento a largo plazo en prisión (LTBI_prison)

25 de noviembre de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El tratamiento de la ITBL es eficaz en prisión

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento de LTBI se llevará a cabo en una prisión con isoniazida o rifampicina

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2384

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán
        • Taipei Prison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las personas que son LTBI y tienen la capacidad de firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • previamente efecto adverso de la medicación antituberculosa tratamiento completo de la tuberculosis en el pase; TB activa AST, ALT > 3 veces el límite normal plaquetas < 150 k/mm3 T-bil > 2 veces el límite normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 2
Para los pacientes a los que se les diagnosticó LTBI, la elección de recibir tratamiento para LTBI depende de su disposición; si eligen no hacerlo, entonces no están en el brazo de intervención.
Experimental: 1
Proporcionado INH 6m o RMP 4 m; si ingresar al brazo de tratamiento está determinado por la voluntad del paciente
Droga: isoniazida, aleatorizado, abierto
isoniazid 300mg/tab 1 tab qd, 6 meses (el otro brazo de tratamiento es rifampicina)
Droga: rifampicina, aleatorizado, etiqueta abierta
rifampicina 300 mg/cápsula 2 cápsulas una vez al día, 4 meses (el otro grupo de tratamiento es isoniazida)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
TASA COMPLETA DE TRATAMIENTO LTBI
Periodo de tiempo: 1,5 años
1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Min Huang, MD, PHD, National University Hospital, Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200707047M
  • DOH-97-DC-1502 (Otro número de subvención/financiamiento: Taiwan CDC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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