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Aktives Screening latenter TB-Infektionen, Behandlung und langfristige Nachsorge im Gefängnis (LTBI_prison)

25. November 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die LTBI-Behandlung ist im Gefängnis wirksam

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die LTBI-Behandlung wird in einem Gefängnis entweder mit Isoniazid oder Rifampicin durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2384

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Taipei Prison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, die LTBI sind und die Möglichkeit haben, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • zuvor unerwünschte Wirkung von Anti-TB-Medikamenten, vollständige Behandlung von Tuberkulose im Laufe der Zeit; aktive TB AST, ALT > 3-faches Normallimit Thrombozytenzahl < 150 k/mm3 T-bil > 2-faches Normallimit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 2
Bei Patienten, bei denen LTBI diagnostiziert wurde, hängt die Entscheidung für eine LTBI-Behandlung von ihrer Bereitschaft ab; Wenn sie sich dagegen entscheiden, befinden sie sich in keiner Interventionsgruppe.
Experimental: 1
Vorausgesetzt INH 6m oder RMP 4 m; Ob in den Behandlungsarm eingetreten wird, hängt von der Bereitschaft des Patienten ab
Arzneimittel: Isoniazid, randomisiert, offen
Isoniazid 300 mg/Tablette 1 Tablette alle zwei Tage, 6 Monate (der andere Behandlungsarm ist Rifampin)
Arzneimittel: Rifampin, randomisiert, offen
Rifampin 300 mg/Kapsel 2 Kapseln qd, 4 Monate (der andere Behandlungsarm ist Isoniazid)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
KOMPLETTES PREIS DER LTBI-BEHANDLUNG
Zeitfenster: 1,5 Jahre
1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Li-Min Huang, MD, PHD, National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200707047M
  • DOH-97-DC-1502 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taiwan CDC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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