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Screening attivo dell'infezione da tubercolosi latente, trattamento e follow-up a lungo termine in carcere (LTBI_prison)

25 novembre 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il trattamento LTBI è efficace in carcere

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento con LTBI sarà condotto in una prigione con isoniazide o rifampicina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2384

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Taipei Prison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le persone che sono LTBI e hanno la possibilità di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • effetto avverso precedentemente da farmaci anti-TBC trattamento completo della tubercolosi nel passaggio; tubercolosi attiva AST, ALT > 3 volte il limite normale piastrine < 150 k/mm3 T-bil > 2 volte il limite normale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 2
Per i pazienti con diagnosi di LTBI, la scelta di ricevere il trattamento LTBI dipende dalla loro volontà; se scelgono di no, allora non sono nel braccio di intervento.
Sperimentale: 1
Fornito INH 6m o RMP 4 m; se entrare nel braccio di trattamento è determinato dalla volontà del paziente
Droga: isoniazide, randomizzato, in aperto
isoniazide 300 mg/scheda 1 compressa una volta al giorno, 6 mesi (l'altro braccio di trattamento è la rifampicina)
Droga: rifampicina, randomizzato, in aperto
rifampicina 300 mg/capsula 2 capsule qd, 4 mesi (l'altro braccio di trattamento è isoniazide)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TASSO COMPLETO DEL TRATTAMENTO LTBI
Lasso di tempo: 1,5 anni
1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Min Huang, MD, PHD, National University Hospital, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200707047M
  • DOH-97-DC-1502 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Taiwan CDC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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